生物制药行业法律风险研究论文

发布时间：2024-07-06 15:32:04

生物制药行业法律风险研究论文

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摘要：现代生物技术制药工业始于1971年，现已创造出35个重要治疗药物，全球大约有2500多家公司，主要产品有重组蛋白质药品、重组疫苗和诊断、治疗用的单克隆机体三大类。我国自80年代开始进行现代生物技术药品的研究和开发，到1998年7月底，我国已有近200多个现代生物技术制药企业，已有14种现代生物技术药品和疫苗投产，已经批准进入临床的有近10种药，正在进行临床前研究的有10多种。在采用现代生物技术改造传统生物技术制药产业方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。其中不重视中试放大过程是影响我国生物技术产业化发展的一个很重要的原因。关键词：生物技术制药生物技术的应用生物技术发展生物药物研究进展生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，以组合化学、药学基因（功能抗原学、生物信息学等高技术为依托，以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。有些学者认为，20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位，而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同，生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。科学家预测，生命科学到2015年会取得革命性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，彻底消除营养不良，改善食品的生产方式，消除各种污染，延长人类寿命，提高生命质量，为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。产生新的有机生命的研究也会取得进展。 1.生物制药现状目前生物制药主要集中在以下几个方向： 1 肿瘤在全世界肿瘤死亡率居首位，美国每年诊断为肿瘤的患者为100万，死于肿瘤者达万。用于肿瘤的治疗费用1020亿美元。肿瘤是多机制的复杂疾病，目前仍用早期诊断、放疗、化疗等综合手段治疗。今后10年抗肿瘤生物药物会急剧增加。如应用基因工程抗体抑制肿瘤，应用导向IL-2受体的融合毒素治疗CTCL肿瘤，应用基因治疗法治疗肿瘤(如应用γ-干扰素基因治疗骨髓瘤)。基质金属蛋白酶抑制剂(TNMPs)可抑制肿瘤血管生长，阻止肿瘤生长与转移。这类抑制剂有可能成为广谱抗肿瘤治疗剂，已有3种化合物进入临床试验。2 神经退化性疾病老年痴呆症、帕金森氏病、脑中风及脊椎外伤的生物技术药物治疗，胰岛素生长因子rhIGF-1已进入Ⅲ期临床。神经生长因子(NGF)和BDNF(脑源神经营养因子)用于治疗末稍神经炎，肌萎缩硬化症，均已进入Ⅲ期临床。美国每年有中风患者60万，死于中风的人数达15万。中风症的有效防治药物不多，尤其是可治疗不可逆脑损伤的药物更少，Cerestal已证明对中风患者的脑力能有明显改善和稳定作用，现已进入Ⅲ期临床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重组tPA)用于中风患者治疗，可以消除症状30%。 3 自身免疫性疾病许多炎症由自身免疫缺陷引起，如哮喘、风湿性关节炎、多发性硬化症、红斑狼疮等。风湿性关节炎患者多于4000万，每年医疗费达上千亿美元，一些制药公司正在积极攻克这类疾病。如 Genentech公司研究一种人源化单克隆抗体免疫球蛋白E用于治疗哮喘，已进入Ⅱ期临床;Cetor′s公司研制一种TNF-α抗体用于治疗风湿性关节炎，有效率达80%。Chiron公司的β-干扰素用于治疗多发性硬化病。还有的公司在应用基因疗法治疗糖尿病，如将胰岛素基因导入患者的皮肤细胞，再将细胞注入人体，使工程细胞产生全程胰岛素供应。 4 冠心病美国有100万人死于冠心病，每年治疗费用高于1 170亿美元。今后10年，防治冠心病的药物将是制药工业的重要增长点。Centocor′s Reopro公司应用单克隆抗体治疗冠心病的心绞痛和恢复心脏功能取得成功，这标志着一种新型冠心病治疗药物的延生。基因组科学的建立与基因操作技术的日益成熟，使基因治疗与基因测序技术的商业化成为可能，正在达到未来治疗学的新高度。转基因技术用于构造转基因植物和转基因动物，已逐渐进入产业阶段，用转基因绵羊生产蛋白酶抑制剂ATT，用于治疗肺气肿和囊性纤维变性，已进入Ⅱ，Ⅲ期临床。大量的研究成果表明转基因动、植物将成为未来制药工业的另一个重要发展领域。 2.生物制药展望今后10年生物技术将对当代重大疾病治疗剂创造更多的有效药物，并在所有前沿性的医学领域形成新领域。目前热门的药物生物技术如下：表1 热门药物生物技术技术新颖性技术新颖性组合化学成熟领域前导物综合鉴定技术新生技术药学基因组科学发展领域核糖酶新生技术蛋白质工程发展领域抗体酶新生技术基因治疗发展领域药物设计与人工智能新生技术糖类治疗剂发展领域功能抗原新生技术表2 正在研究开发的生物技术药物类型领域开发药物品种领域开发药物品种单克隆体 78 人生长激素 5 疫苗 62 组织纤溶酶原激活剂 4 基因治疗 28 凝血因子 3 白介素 11 集落细胞刺激因子 3 干扰素 10 促红细胞生成素 2 生长因子 10 SOD 1 重组可溶性受体 6 其他 56 反义药物 6 总数 284 生物学的革命不仅依赖于生物科学和生物技术的自身发展，而且依赖于很多相关领域的技术走向，例如微机电系统、材料科学、图像处理、传感器和信息技术等。尽管生物技术的高速发展使人们难以作出准确的预测，但是基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程、疾病疗法和药物开发方面的进展正在加快。除了遗传学之外，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法。这些新疗法可以封锁病原体进入人体并进行传播的能力，使病原体变得更加脆弱并且使人的免疫功能对新的病原体作出反应。这些方法可以克服病原体对抗生素的耐受性越来越强的不良趋势，对感染形成新的攻势。除了解决传统的细菌和病毒问题之外，人们正在开发解决化学不平衡和化学成分积累的新疗法。例如，正在开发之中的抗体可以攻击体内的可卡因，将来可以用于治疗成瘾问题。这种方法不仅有助于改善瘾君子的状况，而且对于解决全球性非法毒品贸易问题具有重大影响。各种新技术的出现有助于新药物的开发。计算机模拟和分子图像处理技术(例如原子力显微镜、质量分光仪和扫描探测显微镜)相结合可以继续提高设计具有特定功能特性的分子的能力，成为药物研究和药物设计的得力工具。药物与使用该药物的生物系统相互作用的模拟在理解药效和药物安全方面会成为越来越有用的工具。例如，美国食品药物管理局(FDA)在药物审批的过程中利用Dennis Noble的虚拟心脏模拟系统了解心脏药物的机理和临床试验观测结果的意义。这种方法到2015年可能会成为心脏等系统临床药物试验的主流方法，而复杂系统(例如大脑)的药物临床试验需要对这些系统的功能和生物学进行更为深入的研究。到下世纪初生物技术药物的种类数目尚不会超过一般药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。目前主要生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也发展较快。1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。经上市的生物技术药物主要含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。药物的研究开发成本目前已经高到难以为继的程度，每种药物投放市场前的平均成本大约为6亿美元。这样高的成本会迫使医药工业对技术的进步进行巨大的投资，以增强医药工业的长期生存能力。综合利用遗传图谱、基于表现型的定制药物开发、化学模拟程序和工程程序以及药物试验模拟等技术已经使药物开发从尝试型方法转变为定制型开发，即根据服药群体对药物反应的深入了解会设计、试验和使用新的药物。这种方法还可以挽救过去在临床试验中被少数患者排斥但有可能被多数患者接受的药物。这种方法可以改善成功率、降低试验成本、为适用范围较窄的药物开辟新的市场、使药物更加适合适用对症群体的需要。如果这种技术趋于成熟，可以对制药工业和健康保险业产生重大影响。值得注意的是，制药工业的知识产权保护在世界各地是不平衡的。某些地区(例如亚洲)会继续以生产专利过期药物为主，有些地区(如美国和欧洲)除了继续生产低利润的药物外会不断开发新的药物。总之，综合多学科的努力，通过新技术的创立可以大大拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度。因为这些手段可以寻找快速鉴定药物作用的靶，更有效地发现更多新的先导物化学实体，从而为发明新药提供更加广阔的前景。

生物医药产业近年来引起世界各国的高度重视，我国也把生物医药产业作为重点发展的支柱性产业，从政策和规划上积极进行扶持。下面是我为大家整理的生物医药论文，供大家参考。

合成生物学在医药中的应用

生物医药论文摘要

摘要：合成生物学是在项目学理论的带领下，对天然生物体系从头开展策划以及整改。并且策划同时制造新的生物部件、模式以及体系的全新科目。合成生物学是自然科目前进到一定程度形成的新学科，同时在医药方面已获取了明显的成就。文章综合讲述了在项目细胞使用合成生物科目方式研究出了能够抵抗疟病的治理药物的前身青蒿二烯，抵抗癌症的药物前身紫杉二烯，还有脂肪醇、酸以及高级醇的生成方式等探索进步。除此之外，有的关键的合成生物学有关措施，在很大程度上加快了项目细胞的重新组合以及演化，为建筑运用于制造范畴的新效用细胞供应便利适用的东西。

生物医药论文内容

关键词：合成生物学;基因模块;医药

引言

最近几年，合成生物学发展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明显的探索实质以及运用范畴。其探索实施关键包含：(1)新生物原件、构件以及体系的策划和建筑。(2)对现在拥有的、自然的生物体系开展从新策划。二零零九年美国医学部门的带领下组建了一支由十二支社会各界学士构成的IDR小组，研究合成生物科目的前进朝向以及多科目交叉状况。认为合成生物科目是集电脑、物理、工程以及生物等科目一起进行研究交叉的科目，能够经过重组生物运用在环境、药物、民众健康、资源等部分。

合成生物科目是项目学以及生物科目一起前进到一定程度形成的。人类基因体和很多形式的生物基因体测定未知序列的完成，还有很多的后基因体作业，促进累计的生物学资料出现了天文级。但是，现在拥有的资料挖掘当时依旧限制于对生命特征的深层探索，很难对生命的内在工作样式开展探索分析。合成生物科目就在这种环境下形成，经过从下到上的建筑生命行为，按照其独具的角度解释生命，为理性策划以及革新生命供应了基础。最近几年，基因体测定未知序列以及合成单位已经在全球范畴内普遍建立，供应品质优、价格低的服务。优异的基因体测定未知序列以及合成措施推动合成生物科目策划新生命组合以及建筑功效细胞更简单。

最关键的是，人类身体健康情况、资源、条件等范畴的巨大需要也推动着合成生物科目的快速前进。把基因部件按照项目的需求，有机从新组建整合在一起，就出现了效用基因模式。在加上对现在已经拥有的生物网络的使用，并且引进新的效用基因模式，表明天然细胞不可以合成的物品，在合成部分已经有了很大程度的前进。现在我们解析一下在药物范畴内使用的合成生物科目

1 青蒿二烯的生物合成

杰伊?科斯林在项目细胞中制造出抵抗疟疾的前身青蒿二烯的探索作业实在经典。在产生青蒿二烯合成方式的重要新基因资料后，科斯林团队在二零零三年在大肠杆菌中胜利的研究出了制造青蒿二烯的另一种方式。这种合成方式划分为两种形式。第一种形式是在Acetyl-CoA为出发点，通过甲瓦龙酸来制造IPP。这就摆脱了大肠杆菌本来的G3P以及乙酰甲酸为前身制造的异戊二烯焦磷酸方式，能够使细胞代谢经过新方式形成异戊二烯焦磷酸分子，为下游制造方式供应足够多的底物分子。第二个形式就是从C5的异戊二烯焦磷酸为出发点，通过异戊二烯链拉长方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能够达到一百二十二毫克每升。上下游模式都是来源于真核生物中的代谢方式，把其密码改善同时从新构筑在原核生物大肠杆菌内，同时胜利制造想要得到的物品，开拓了制造生物的新方式。

2006年，Keasling小组又以酵母菌为宿主，通过对内源的乙酰辅酶A到FPP途径的关键基因进行上调或下调，同时引入基因优化过的外源模块，成功实现了产物青蒿二烯产量的稳步提高。对内源基因上调的方式有两种，其一是增加基因拷贝数，如tHMGR酶的基因，其二是通过转录因子来上调基因表达量，如ERG系列的基因。对内源基因的下调则是采用基因敲除的方法。通过对合成路径涉及基因的一系列微调，使产量达到153mg?L-1，是以往报道的二烯类分子产量的500倍。

在此基础上，研究小组又设计了人工蛋白支架(synthetic protein scaffolds)，对大肠杆菌内已构建的上游模块：从乙酰辅酶A到甲羟戊酸的合成途径进行了优化。三个反应酶AtoB，HMGS，tHMGR通过蛋白支架以不同分子数比例捆绑在一起发挥作用，解决了中间代谢物积累造成的合成效率降低以及对宿主的毒副作用问题。具体机理是将高等动物细胞中的配体受体作用关系引入到大肠杆菌中，将配体分子的基因序列与模块中的反应酶基因融合表达，从而将受体分子以不同分子数连成一串，构成柔性支架。由于脚手架内各个受体分子间由一定长度的多肽连接，就避免了因多个配体受体结合造成的空间位阻问题。在反复实验与调试后，研究小组发现三个酶分子以1：2：2的比例连在一起作用效果最强，产量达初始值的77倍，约5mmol?I-1(740mg?L-1)。

随着后期工业化发酵，研究小组又发现来自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表达的酶不足以平衡外源代谢流，成为瓶颈反应。他们以金黄葡萄菌中的相关酶基因进行替换后，青蒿二烯产量立刻增加一倍。通过与工业发酵过程优化的结合，作为工业产品的青蒿二烯最终产量高达。合成生物学成功用于重要药物的合成，引起了广泛关注。

2 紫杉二烯的生物合成

Gregory Stephanopoulos的科研组织在二零一零年时在大肠杆菌中胜利完成了抵抗癌症药物的前身紫杉二烯物质的合成。这是在这个科研小组在萜类生物代谢方法和大肠杆菌细胞细微调节的长时间探索中获取的成效。科学组织把内在的过氧化二碳酸二异丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作业也关键聚合在怎样对上下游模式开展微调。因为假如只顾上游，肯定会导致中间代谢物的消耗，并且形成中间障碍;但是如果下游经过量太多就会浪费很多的酶分子，增加了细胞表述负荷。

研究小组采用改变质粒拷贝数和启动子强度的方法对上下游通量的比例进行了微调。通过对已有文献的整合以及自己的测试工作，研究小组确定了三种质粒pSCl01，p15A，pBR322的拷贝数分别urNorphadicnc为5，10，20，而整合入基因组中的基因拷贝数相当于1。三种启动子Trc，T5，T7的相对强度分别为1，2，5。通过这几种质粒和启动子的组合，使上下游模块的通量比例发生变化，再检铡含有不同通量比例的细胞内的产物产量。在此过程中，模块内部基因是单顺反子还是多顺反子表达形式也影响产量变化，即多个基因是在一个启动子后表达还是在各自的启动子后表达。经过一系列微调与组合后，具有最优性状的菌株目标产物的产量高达(1020±80)mg?L-1，实现了对碳代谢流的高效利用和协调。同时，通过蛋白质工程的手段对细胞色素P450氧化还原酶进行改造，在工程菌中首次成功异源表达。

3 展望

合成生物科目根据项目学原理为指引，对现在拥有的、天然具备的生物体系从头策划以及整改，并且全力对策划合成出新的生物部件、模式以及体系努力。特别在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物体系能够在制成关键生物品种、呵护人类身体等部分有主要的前进空间。现在合成生物科目的探索成就主要使用在医学方面，将来在别的行业范畴内也肯定会有引人注目的成就出现。总而言之，合成生物科目拥有普遍的运用前提以及强有力的措施撑持。

我国生物医药产业发展研究

生物医药论文摘要

【摘要】生物医药产业是由生物技术产业与医药产业共同组成。本文分析了当前国内外生物医药产业发展状况，分析医药产业发展中存在的问题，并且着重调查生物医药产业发展的基础及发展中存在的不足，寻找对策，在生物医药产业发展的过程中实现“四个化”，促进生物医药产业快速稳步地发展。

生物医药论文内容

【关键词】生物医药发展对策

一、国内生物医药产业发展现状

1986 年我国正式实施“863 计划”，生物技术被列为包括航空航天、信息技术等7 个高技术领域之首。政府在生物技术的研发和产业化发展的过程中给予了一定的优惠和扶持;国内各大企业为生物技术产业投入了大量资金;我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多有实力的公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计2020年后将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业之一。

1、产业政策倾力扶持，高度重视生物医药产业发展

我国政府把生物医药产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。“十五”规划明确提出“十五” 期间医药的发展重点在于生物制药、中药现代化等。国家对生物医药产品的开发、生产和销售制订了一系列扶持政策，包括对生物制药企业实行多方面税收优惠、延长产品保护期和提供研发资金支持等。同时，国家为加强行业管理，对生物医药产品的研制和生产采取严格的审批程序，并针对重复建设严重这一情况，对部分生物医药产品的项目审批采取了限制家数的措施，以确保新药的市场独占权和合理的利润回报，鼓励新药的研制。2007年国家发改委公布了《生物产业发展“十一五” 规划》，该《规划》在组织领导、产业技术创新体系、人才队伍、投入、税收优惠政策、市场环境等方面制定了相关政策措施保障生物产业的快速发展，因而对生物医药产业的发展意义重大。

2、生物医药产业化进程明显加快，投资规模与市场规模迅速扩张

自20世纪80年代中期以来，在国家以及地方各级政府政策的大力支持下，生物医药产业在我国蓬勃发展，国家经贸委的有关资料显示：1998年以前，我国对生物医药技术开发的总投资累计约为40亿元，自1999年开始，国家明显加大了对生物医药的投入力度，平均每年达20亿元左右，2003年这一投入达到60亿元，极大地促进了生物医药产业的发展。在生物医药产业相关优惠政策的作用下，国内一些生物医药企业通过自有资金和银行贷款两种渠道获得了大量的资金，用于研发新产品。目前我国从事生物技术产业和相关产品研发的公司、大学和科研院所达600余家，其中注册的生物医药公司有200余家，具备生产能力的有60余家(其中的48家已取得生产基因工程药物试产或生产批文)。

3、初步形成了以上海张江，北京中关村等为代表的医药产业集群

在生物技术产业迅猛发展的浪潮推动下，经过多年的发展和市场竞争，加上政府不失时机地加以引导，我国生物技术、人才、资金密集的区域，已逐步形成了生物医药产业聚集区，由此形成了比较完善的生物医药产业链和产业集群。如由罗氏、葛兰素一史克、先锋药业等40多个国内外一流药厂组成的侧重于基因研究，化合物筛选和新药开发的张江药谷产业集群;拥有诺和诺德制药公司和8个生物科技国家863项目的北京中关村生命科学园区;侧重于生物制药、特别是遗传工程药学的深圳生命科学园区等。这些产业集群聚集了包括生物公司、研究、技术转移中心、银行、投资、服务等在内的大量机构，初步形成了产业群体(药厂)，研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务、风险投资6个模块组成的良好的创新创业环境，对扩大生物医药产业规模、增强产业竞争力作出了重要贡献。

二、国内生物医药产业存在问题

1、投资模式不利于生物制药产业的发展

国际医药产业巨大的经济效益来源于创新，发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构，通常每年投入的经费占全部销售额的10%一20%，而美国每年用于研究开发生物药品的投人占总投资额的 60%～70%。每个大型医药公司都有自己“拳头产品”，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿多元。公司拥有这些产品的知识产权，国家给予专利保护，产占可以在10 年或更长时间内独占市场，一个产品就可赢得丰厚的利润，再从利润中拿出巨额资金投入研究开发新的具有知识产权的创新药物，周而复始形成良性循环。

从美国生物制药发展模式来看，技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持，这三种力量的有机结合是生物制药产业良性发展的关键。而从目前我国生物制药产业模式来看，主要通过购买技术实现生产，风险投资机制不足且资金太少，另外技术创新力量薄弱。因此，生物技术产业很难形成气候。

我国的医药企业规模小而分散，大多不具备技术开发与创新能力，生产的产品基本是引起仿制产品，重复开发投资现象也非常严重，恶性性竟争必然带来效益低下的状况。我国药品进口额呈逐年上升趋势，三资企业产品销售额也在逐年增长，一份国外研究报告中指出：“如果政府不干预，中国的医药市场将在5 年内完全被国际医药大公司操纵。”

2、低水平重复研究、重复建设严重，市场竞争非常激烈

生物技术产品的广阔前景和丰厚收益吸引了国内众多企业加人开发，但其中多数是仿制国外的，品种少，厂家多，在同一水平上重复建设投资。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。据统计，仅1996-1998年，获卫生部新药批准文号的厂家，重组人白介素一2(l—2)的有10 家，重组人促红细胞生成素(EPO)的有10 多家。如此势必造成资源浪费、竟相压价、市场混乱的局面。更由于一些企业缺少产品市场调查分析，造成大量产品堆积，以致投资价格很高的成套流水线设备利用率很低，有的年使用率低于一个月。价格战反过来造成产品质量下降，假劣产品充斥市场。消费者对国产生物技术产品信任度低，而宁愿使用昂贵的国外进口制品。

3、科研和产业脱节现象仍较为严重

在我国科研单位研究目的是为跟进国际先进科技的发展，研究方向过多集中于对几个热门品种上游技术的开发，而能够实现产业化的项目很少，在国外，科研成果完成后，落到企业的研发中心进行进一步孵化，形成技术工艺后再规模化生产，在我国两者严重脱节。缺少有科学头脑的企业家和有技术开发能力的企业将研究成果转变为生产，大大阻碍了产业化发展。

4、开拓市场能力低

由于产品生产工艺水平和经营手段落后，国内市场将面临进口药品的冲击。具体表现为：一是对国外市场开拓不够，许多企业的市场定位不准;二是开发市场的投入量不足;三是生物药品良好的临床效果虽得到医务人员和患者的肯定，但其售价相对偏高，消费能力不足。因此，我国需要进一步加大对生物制药产业的资金与投术投人，并深化科研成果产业化的机制改革，在这一过程中，尤其要发挥资本市场和凤险投资公司的积极作用。

三、加快我国生物医药产业发展的对策建议

我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，但国家高度重视生物产业发展把生物技术产业作为21世纪优先发展的战略性产业，加大对生物医药产业的政策扶持与资金投入。2006年国务院出台的《国家中长期科学和技术发展纲要(2006一2020年)》指出，未来15年，中国要在生物技术领域部署一批前沿技术，包括靶标发现技术、动植物品种与药物分子设计、基因操作和蛋白质工程、基于干细胞的人体组织工程和新一代工业生物技术等。这一部署无疑为中国生物制药的发展指明了方向。一位参与“十二五”医药产业专项规划的专家组成员透露：在正在制定的专项规划中，生物医药产业和产业升级将成为未来3年发展的重点方向。专项规划把生物医药产业发展和产业升级作为“十二五”医药产业的重点，要求追踪生物医药前沿技术，占领生物医药产业制高点。

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海洋生物来源药物先导化合物的研究进展【摘要】海洋生物中活性物质丰富，本篇文章对国内外近3年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了归纳，并对其研究趋势进行了展望。这些新发现的萜类化合物广泛分布于海藻、珊瑚、海绵以及一些海洋真菌等海洋生物中，主要以单萜、倍半萜、二萜、三萜结构型式存在；而糖苷类化合物在海藻、海绵、海参、海星等海洋生物中发现大部分以糖苷脂、甾体糖苷、萜类糖苷型式存在。【关键词】海洋生物萜类化合物糖苷类生物活性【Abstract】 Marine organism show some important biological activities. This paper reviews terpenoids and glycosides from marine organism at home and abroad since 2005, and provides scientific evidence for reasonable exploitation and application. Terpenoids are mainly occurred on marine algae, coral, sponge and some fungi by monoterpene, sesquiterpene, diterpene and triterpene. And glycosides with structures of lipid, steroid and terpenoid are distributed to marine algae, sponge, sea cucumber and starfish. 【Key words】 Marine organism; terpenoid; glycoside; bioactivity 海洋是生命之源，由于海洋环境的特殊性，具有高压、低营养、低温（特别是深海）、无光照以及局部高温、高盐等生命极限环境，海洋生物适应了海洋独特的生活环境，必然造就了海洋生物具有独特的代谢途径和遗传背景，必定也会有新的、在许多陆地生物中未曾发现过的新结构类型和特殊生物活性的化合物。萜类物质是一类天然的烃类物质，其分子中具有异戊二烯(C5H8)的基本单位。故凡由异戊二烯衍生的化合物，其分子式符合(C5H8)n通式的均称萜类化合物(terpenoids)或异戊二烯类化合物（isopenoids）。但有些情况下，在分子合成过程中由于正碳离子引起的甲基迁移或碳架重排以及烷基化、降解等原因，分子的某一片断会不完全遵照异戊二烯规律产生出一些变形碳架，它们仍属于萜类化合物。海洋生物中萜类化合物主要以单萜、倍半萜、二萜、二倍半萜为主，三萜和四萜种类和数量都较少，且大部分以糖苷形式存在。萜类化合物是海洋生物活性物质的重要组成部分，广泛分布于海藻、珊瑚、海绵、软体动物等海洋生物中，具有细胞毒性、抗肿瘤活性、杀菌止痛等活性作用。糖苷的分类有多种方法，按照在生物体内是原生的还是次生的可将其分为原生糖苷和次生糖苷（从原生糖苷中脱掉一个以上的苷称为次生苷或次级苷）；按照糖苷中含有的单糖基的个数可将糖苷分为单糖苷、双糖苷、三糖苷等；按照糖苷的某些特殊化学性质或生理活性可将糖苷分为皂苷、强心苷等；按照苷元化学结构类型可分为黄酮糖苷、蒽醌糖苷、生物碱糖苷、三萜糖苷等，海洋类的糖苷大部分是按照此特点分类的，主要包括鞘脂类糖苷、甾体糖苷、萜类糖苷和大环内酯糖苷等，在很多海洋生物如海藻、珊瑚、海参、海绵等中均发现有糖苷类化合物存在。已有的研究表明海洋糖苷类成分大都具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌、增强免疫力等生物活性。抗白血病和艾氏癌药物阿糖胞苷Ara-C(D-arabinosyl cytosine) 1、抗病毒药物的Ara - A 2以及Ara-C的N4-C16-19饱和脂肪酰基化衍生物3是海洋糖苷类药物成功开发的典范〔1〕。本篇文章对国内外自2005年来从海洋生物中分离提取到的萜类化合物以及糖苷类化合物进行了总结。 1 萜类化合物单萜 2005年M. G. Knott等人〔2〕对从红藻Plocamium corallorhiza中分离得到的三种多卤代单萜化合物plocoralides A-C（1～3）〔3，4〕进行了活性研究，发现化合物Plocaralides B（2）， C（3）对食管癌细胞WHCOI具有中等强度的细胞毒作用，这些化合物具有卤素取代基。倍半萜从海泥来源的真菌Emericella variecolor GF10的发酵液中分离得到两个新型的倍半萜化合物6-epi-ophiobolin G（4）和6-epi-ophiobolin N（5），化合物在1～3μM浓度时能使神经癌细胞Neuro 2A凋亡，同时伴随细胞萎缩和染色体聚集〔5〕。这一类ophiobolins是天然的三环或四环的倍半萜化合物，对线虫、真菌、细菌以及肿瘤细胞有着普遍的抑制活性。 Willam Fenical等人从海洋沉积物分离得到一株放线菌CNH-099，在该菌的代谢产物中分离到具有细胞毒作用的新颖的 marinonc 衍生物 neomarinone（6）、isomarinone（7）、hydroxydebromomarinone（8）和methoxydeuromomarinonc（9），它们均是倍半萜萘醌类抗生素。Neomarinone（6）和marinones（7～9）对HCrll6结肠癌细胞显示中等程度的体外细胞毒作用(IC50=8μg/ml)，而且，neomarinone(6)对NCI-s60癌细胞也具有中等程度细胞毒作用（IC50=10μg/ml）〔6〕。化合物花侧柏烯倍半萜（10～12）从希腊北爱情海希俄斯岛采集的红藻 L. microcladia中分离得到〔7〕。红藻 L. microcladia 经有机溶剂CH2Cl2/MeOH (3:1)提取，以Cyclohexane/EtOAc（9:1）为洗脱液进行硅胶柱层析，最后经HPLC纯化得到化合物（10-12）。该试验并对化合物活性进行了研究，发现三种化合物均对肺癌细胞NSCLC-N6 和 A-549有抑制作用，化合物（10）：IC50= μM (NSCLC-N6)和 μM (A-549)，化合物（11）：IC50 = μM (NSCLC-N6) 和 μM (A-549) ，化合物（12）：IC50= μM (NSCLC-N6)和 μM (A-549)。后两个化合物对肺癌细胞毒活性作用明显高于第一个化合物，推测可能由于后两个化合物结构中酚羟基以及五环内双键的存在提高了化合物活性，而化合物中溴原子的存在并没有对其活性构成影响。从中国南京采集的红藻L. okamurai也分离出四种衍生的花侧柏烯倍半萜化合物，分别是Laureperoxide （13）, 10-bromoisoaplysin （14）, isodebromolaurinterol （15）和10-hydroxyisolaurene （16）〔8〕。5种snyderane倍半萜（17～21）化合物从红藻L. luzonensis中分离得到〔9〕。从一个软海绵种属Halichondria sp中分离得到四种具有抗微生物活性的含氮桉烷倍半萜化合物halichonadins A-D（22～25）〔10〕。该海绵采集于日本冲绳运天港， kg样品溶于4L MeOH，所得的115g MeOH提取物分别用1200ml EtOAc和400MlH2O萃取， EtOAc萃取物经硅胶柱层析后，洗脱液为MeOH/CHCl3（95:5）和石油醚/乙醚（9:1），得到化合物halichonadins A-D（22～25）和已知化合物acanthenes B、C。活性检测实验显示：化合物halichonadins A-D均具有抗细菌活性，同时halichonadins B和C也具有抗真菌活性，化合物halichonadins C对新型隐球菌（Cryptococcus neoformans）的半致死浓度（IC50）达到μg/ml。三个部分环化的倍半萜（26～28）化合物具有抑制磷酸酶Cdc25B活性，从海绵Thorectandra sp.中分离得到〔11〕。冷冻的海绵样品经4℃去离子水浸泡冷冻干燥后得到的干涸物，随后用MeOH/CH2Cl2（1:1）和MeOH/H2O（9:1）的有机溶剂提取获得粗提物。采用活性追踪的方式，对粗提物（IC50=8μg/ml）进一步分离，将其溶于100mlMeOH/H2O（9:1）有机溶剂中，得到的粗提物加入300ml正己烷，获得水相部分溶于MeOH/H2O（7:3）的溶剂中，再用300ml CH2Cl2提取得到的部分经活性测定显示对磷酸酯酶抑制活性最强（IC50=6μg/ml），之后采用反相C-18柱HPLC分离，得到部分环化的倍半萜化合物（26）16-oxo-luffariellolide（12mg, tR=18min），化合物（27） 16-hydroxy-luffariellolide ( mg, tR=19min)以及化合物（28） luffariellolide (, tR=38min)。五种属于倍半萜类的化合物hyrtiosins A-E （29～33），从中国海南两个不同地方的海绵Hyrtios erecta种属中分离得到〔12〕。氧化的倍半萜化合物gibberodione（34）, peroxygibberol（35）和 sinugibberodiol（36）从台湾软珊瑚Sinularia gibberosa分离得到〔13〕，化合物（35）具有较温和的细胞毒性〔14〕。从珊瑚Eunicea sp.中提取的七种倍半萜代谢产物（37～43）〔15〕，含有榄烷，桉烷和吉玛烷骨架结构，研究显示对Eunicea 种属的疟原虫具有轻度的抑制作用。二萜以前很少有从绿藻中分离得到萜类化合物的报道，但是与2004年相比，提取的代谢产物数量有所增加〔16〕。从澳大利亚塔斯马尼亚采集的绿藻Caulerpa brownii中分离出许多新型二萜类化合物，其中化合物（44～48）在没有分支的绿藻中提取得到〔17〕，而类酯萜化合物（49）是从分支的绿藻中获得，该研究同时显示提取的类酯萜化合物对细胞、鱼类、微生物均有不同程度的毒性作用〔18〕。日本Koyama K等人从褐藻Ishige okamurae来源的未知海洋真菌(MPUC 046)中分离到一种新型的二萜类化合物phomactin H（50）〔19〕。真菌(MPUC 046)经含150g小麦的400ml海水25℃发酵培养31天后，采用CHCl3溶剂提取、硅胶层析及HPLC纯化得到phomactin H。该化合物同已发现的phomactin A-G化合物一样，均属于血小板活化因子（PAF）拮抗剂，能抑制PAF诱导的血小板凝聚，同时推测此活性与化合物的某个特定骨架结构有关。从法国南部大西洋海滨采集的褐藻Bifurcaria bifurcata中分离得到（51～55）五种新型的极性非环状二萜类化合物〔20〕。该褐藻经CHCl3/MeOH（1:1）提取，硅胶层析（洗脱液为不同比例的Hexane，EtOAc，MeOH），经反相C-18柱HPLC纯化获得十二种化合物，其中五种为新型二萜类化合物。化合物（51～53）在Hexane: EtOAc（2:3）洗脱液中发现，而化合物（54）和（55）则从Hexane: EtOAc（1:4）洗脱液中获得。 6种新型的Dactylomelane二萜类化合物 (56～61)从西班牙特纳里夫南部家那利群岛采集的红藻Laurencia中分离得到〔21〕，其结构具有C-6到C-11环化的单环碳新型结构。采集的红藻经CH2Cl2/MeOH(1:1)有机溶剂提取后，用洗脱液Hexane/CHCl3/MeOH(2:1:1)进行Sephadex LH-20反相色谱分离，结合TLC点样筛选的部分用洗脱液EtOAc/hexane（1:4）进行硅胶柱层析，最后采用硅胶柱进行HPLC纯化得到六种新型的单环碳二萜类化合物Dactylomelans。从红藻L. luzonensis中也分离得到二萜类化合物luzodiol (62)〔9〕。一个溴代二萜类化合物 (63)从日本其他红藻Laurencia物种中分离得到〔22〕。 Xenicane二萜类化合物(64～71)从台湾珊瑚Xenia blumi分离出来，而化合物xeniolactones A-C (72～74)则是从台湾Xenia florida中分离出来的〔23〕。化合物 (64～67), (69), (70) 和 (72)具有轻微的细胞毒性作用。非Xenicane代谢产物xenibellal (75)对Xenia umbellata也具有轻微的细胞毒性作用〔24〕。化合物Confertdiate (76)是一个四环的二萜类物质，从中国珊瑚Sinularia conferta中分离得到〔25〕。从史密森尼博物院癌症研究所收集的海葵中分离得到的二萜类化合物actiniarins A-C (77～79)能适度抑制人cdc25B磷酸酶重组〔26〕。 Periconicins A,B (80～81)〔27〕是从内生红树林真菌Periconia sp.分离得到的二萜类的新化合物，能抑制不同微生物的生长活性，诸如bacillus subtilis ATCC 6633, Staphylococcus aureus ATCC 6358p, Staphylococcus epidermis ATCC 12228等等。南海真菌2492#是从采自香港红树林植物Phiagmites austrah样品中分离得到的，从2492#菌株的发酵液中分离得到的两种二萜类化合物 (82～83)有很好的生理活性〔28〕，如抗肿瘤、降压、调整心率失常，同时降压调整心率失常的作用在相同的条件下优于临床现用的阳性对照物。从中国红树林植物Bruguiera gymnorrhiza分离出二萜类化合物 (84～86)，化合物(86)对小鼠成纤维细胞具有适当的细胞毒活性〔29〕。也从中国红树林另一物种Bruguiera sexangula var. rhynchopetala分离出三种二萜类化合物 (87～89) 〔30〕。与之结构相似的二萜类化合物 (90～93)从中国Bruguiera gymnorrhiza中分离得到，其中化合物 (92)和 (93)有轻微的细胞毒活性〔31〕。二倍半萜 Willam Fenical研究小组从曲霉属Aspergillus海洋真菌（菌株编号CNM-713）分离到一个新的二倍半萜化合物aspergilloxide (94)，该化合物为含有25个碳原子的新骨架，对人的结肠癌细胞HCT-116有微弱的细胞毒活性〔32〕。在此之前，Willam Fenical等人从巴哈马的红树林中的漂浮木中也分离到一株真菌Fusarium heterosporum CNC-477，并从中分离得到一系列多羟基二倍半萜类化合物neomangicols A-C（95～97）〔33〕和mangicols A-G (98～104)〔6〕，它们的结构如下图所示。Neomangicols的骨架为25个碳的二倍半萜，是首次从天然物中分离得到。药理实验显示化合物 (96)具有和庆大霉素大致相当的对革兰阳性细菌的抑制能力，化合物 (98)和 (99)对MPA(phorbol myristate acetate)诱导的鼠类耳朵水肿有抗炎症活性。三萜从海洋生物中提取得到的三萜类化合物主要以三萜皂苷、三萜烯类、三萜糖苷等形式存在。四环三萜皂苷类化合物nobilisidenol (105) 和 (106)是从中国黑乳海参Holothuria nobilis分离得到的〔34〕。采集于福建东山的黑乳海参洗净切碎后用85%的EtOH冷浸提取，得到的流浸膏均匀分散于水中，依次用石油醚、二氯甲烷、n-BuOH萃取，研究发现n-BuOH提取物经大孔吸附树脂、正相硅胶层析、反相C-18硅胶柱层析以及反相C-18 柱HPLC分离得到三萜皂苷类化合物nobilisidenol (105)和(106)。易杨华等同时从海参中提取到了其它的三萜糖苷类化合物以及三萜皂苷脱硫衍生物〔35，36〕。三萜烯类化合物intercedensides D-I（107-112）从中国海参Mensamaria intercedens中分离得到，具有细胞毒功能〔37〕。新西兰海参Australostichopus mollis是单硫酸酯三萜糖甙化合物mollisosides A（113）, B1（114）和 B2（115）的来源〔38〕。具有细胞溶解作用的三萜类化合物sodwanone S (116)是从印度洋多毛岛采集的海绵Axinella weltneri中分离得到的〔39〕。三萜苷类化合物sarasinosides J-M (117-120)分离自印尼苏拉威西岛采集的海绵Melophlus sarassinorum，对B. subtilis和S. cerevisae的细菌具有抗微生物活性作用〔40〕。 2 糖苷类化合物从中国海南采集的甲藻A. carterae中分离得到一种不饱和的糖基甘油酯化合物（121）〔41〕。甲藻采集于中国海南三亚，经分离筛选得到的A. carterae大规模培养后用甲苯/MeOH（1:3）的有机溶剂提取，所得干涸物分别用甲苯、1N NaCl 水溶液提取。研究发现有机相提取物经硅胶柱（洗脱液为不同比例的MeOH/CHCl3）、反相C-18硅胶柱层析（洗脱液为MeOH/H2O=9:1），最后经反相C-18柱制备型HPLC（流动相为MeOH/H2O =95:5）分离纯化得到25mg不饱和的糖基甘油酯化合物（121）。从多米尼克普次矛斯采集的绿藻Avrainvillea nigricans中可以分离出一个甘油酯avrainvilloside（122），该化合物含有6-脱氧-6-氨基糖苷部分〔42〕。两个甘油一酯化合物homaxinolin（123）和（124），磷脂酰胆碱homaxinolin（125）以及能抑制细胞生长的脂肪酸（126）是从韩国海绵Homaxinella sp.中分离得到的〔43〕。从红海采集的海绵Erylus lendenfeldi分离得到的两个甾体糖苷类化合物erylosides K（127）和L（128）能选择性的抑制酵母菌株的rad50芽体，rad50能修复协调受损的双链DNA〔44〕。海参Stichopus japonicus是五种糖苷化合物SJC-1（129），SJC-2（130）, SJC-3（131）, SJC-4（132）和 SJC-5（133）的主要来源〔45〕。五种化合物均从弱极性CHCl3/MeOH部分分离出来，其中SJC-1（129）, SJC-2（130）, SJC-3（131）是典型的鞘甘醇或植物型鞘甘醇葡萄糖脑苷脂类化合物，含有羟基化或非羟基化的脂肪酰基结构。SJC-4（132）和 SJC-5（133）也含有羟基化的脂肪酰基结构，但是含有独特的鞘甘醇基团，是两种新型的葡萄糖脑苷脂类化合物。Linckiacerebroside A（134）是从日本海星Linckia laevigata分离出的一种新型糖苷脂化合物〔46〕。甾体糖苷孕甾-5, 20-二烯-3β-醇-3-O-α-L-吡喃岩藻糖苷（135）和孕甾-5, 20-二烯-3β-醇-3-O-β-D-吡喃木糖苷（136）从中国短足软珊瑚Cladiella sp.中分离得到〔47〕。将新鲜的软珊瑚干质量 kg用乙醇在室温下浸泡 3 次, 合并提取液, 减压浓缩后得到深褐色浸膏用30%的甲醇溶解后, 依次用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取, 石油醚提取液经减压浓缩后得棕黑色胶状物，将此提取物硅胶柱减压层析, 用石油醚乙酸乙酯溶剂体系梯度洗脱, 从石油醚/乙酸乙酯（20:80）洗脱液中所得的洗脱部分在反相C-18柱上进行HPLC分离, 用MeOH洗脱得到化合物60mg（135）和3mg（136），该类化合物具有抗早孕和抑制肿瘤细胞生长活性。四种甾体糖苷化合物（137-140）是从中国珊瑚Junceella juncea EtOH/CH2Cl2提取液中分离得到〔48〕。 3 结语目前，从海洋生物中发现的萜类和糖苷类天然化合物的数量近几年呈现逐渐增加的趋势，有些化合物的活性确切而且活性作用强烈是很有希望的一些药物先导化合物，但是用于临床研究的化合物还相对较少，因此开发更多新的天然化合物是有必要的。其次，从海洋生物中发现的活性化合物也存在着活性较低或毒性较大等问题,可以通过对其结构进行修饰，使其活性达到最佳效果。此外，从海洋生物中提取的活性化合物含量通常较低，而且化合物在提取过程中受到提取试剂、方法等外界因素的影响，所以采用化学合成的方法进行化合物的半合成或者全合成解决化合物在提取过程中结构易变、试剂耗量大等缺点。例如从海洋真菌中发现的结构新颖，有抗菌、抗癌和神经心血管活性的物质头孢菌素C，就是从海洋真菌中分离得到的，这是一大类半合成的广为人知的抗生素，它已广泛用于临床〔49〕。所以采用合成或半合成的方法解决活性化合物作为药源的大量生产方式是通行的。我们期待着这些药物先导化合物在药物开发方面发挥重要作用。

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服务行业法律风险防控研究论文

银行机成为中国银行业经营发展之重大威胁

在银行机构发生各类案件中，大量案件发生于柜面业务中，如再加上差错事故或其他涉讼事件，银行业柜面操作风险损失远大于此。大量的差错事故、法律纠纷和经济案件不仅给相关银行带来极大压力，也给银行全行业造成巨大的财务损失，并严重损害了银行的市场信誉，成为中国银行业经营发展之重大威胁。于是，探讨并有效进行银行柜面业务风险管理，已变得刻不容缓.

摘要：金融脱媒趋势下，商业银行增长模式由资本依赖型逐渐向低资本消耗型转变。资产托管业务占用资本少，除了稳定的托管费收入外，还增加了稳定的资金沉淀、创造中间收入，创造结算、结售汇等多项连带收益，业务协同效应显著，成为银行首选的战略性中间业务，综合贡献度不断提升。商业银行资产托管业务（以下简称“托管业务”）自1998年至今，业务规模越来越大，服务范围越来越广，客户类型越来越多，市场参与度越来越深，这些都对托管业务风险管控提出了新的要求。本文对托管业务存在的一些风险点作了分析，尝试提出相关对策，希望能对托管业务的稳健发展有所帮助。

关键词：银行；托管业务；风险；防范

一、托管业务简介

（一）托管业务是什么

“商业银行托管业务”是指托管银行基于法律规定和合同约定，履行资产保管职责，办理资金清算及其它约定的服务，并收取相关费用的行为。根据法律法规和合同约定，托管银行提供的服务还可包括会计核算与估值、投资监督、绩效评估、投资管理综合金融服务以及其他资产服务类业务。作为现代金融业重要组成部分的资产托管行业，在多层次资本市场中引入了托管机制，这种机制在消除市场信息不对称，提高资管和交易效率，保障投资者的资产安全，促进市场健康发展等方面起着不可替代的作用。对于商业银行来说，托管业务收入稳定、不占用经济资本，特别是托管资产由于监管要求需保留一定比例的现金资产应对各类情况，这类资产往往是以活期存款的形式存在，在利率市场化环境下成为难得的稳定、量大优质存款。此外，托管业务部门还能建立联动机制，充分整合内部资本、渠道和项目等资源，为客户提供一揽子综合化金融服务方案。在我国经济发展“新常态”的背景下，各商业银行面对新的市场竞争格局，纷纷看到托管业务的优势，对这项“资本节约型”的中间业务，均不遗余力的加强投入，提升托管业务战略地位，促进经营结构向轻资产转型。截至2016年6月末，我国银行业资产托管规模首次超过百万亿元人民币，达103。5万亿元，同比增长53。6%。2012年以来，中国银行业资产托管规模增速始终保持在50%以上，并有逐年上升的态势。在行业规模持续快速增长的同时，市场参与主体也在不断扩充，国内拥有公募基金托管资格的商业银行现已达27家，其中稳居第一的工商银行资产托管规模已达13万亿元。

（二）托管业务的关键点

资产托管业务主要服务于资产管理行业，是连接投融资市场主体的重要平台和纽带，其关键点主要在于：客户的多样性。近年来资管行业的快速发展带来了日益丰富多元的托管客户资源，从最初单一的基金管理公司扩展到保险公司、券商、QFII（合格境外投资者）、建立了企业年金的企业等等。服务类型多。托管业务主要提供资产保管、资金清算、会计核算、资产估值和投资监督五个方面的基础服务。还可提供外汇交易、公司行为、风险绩效、会计外包等增值服务，这类增值服务往往成为托管行竞争客户的焦点。涉及面广。托管业务涉及资本市场上几乎所有的投资品种，涵盖境内境外市场。需要面对我国金融业全部的监管部门，从人行、保监会、银监会到外管局，甚至还包括劳社部。操作的复杂性。托管业务的特点是数据量特别大、报表种类特别多、市场规则特别复杂、客户订制特别多、准确及时性要求高。

二、托管业务的风险点

随着改革不断深化和资本市场稳步发展，托管业务也迎来了广阔发展机遇，同时也面临着风险，存在着一些潜在问题和薄弱环节：

（一）业务系统风险

目前大部分托管行都在使用外购的托管业务系统，由于历史原因无法进行集中的系统管理和数据共享，自动化程度和批量处理能力较低，在市场快速增长的背景下系统已勉力支撑、不堪重负，而且饱受到逐渐积累的各种补丁的困扰，成为业务发展的瓶颈。无法满足各类新兴创新型产品的要求，大大影响了业务效率和质量，同时增加了操作风险隐患。部分个性化需求由于外购系统内在的系统架构局限无法实现，客户往往会因为托管行无法提供某些功能服务而转投他行。

（二）操作风险

操作风险是指在托管业务各环节操作过程中，因内部控制存在缺陷或者人为因素造成操作失误或违反操作规程等引致的风险。例如：由于不熟悉业务系统功能和流程要求，在数据齐备前进行了操作，导致数据错误；录入的数据有误，而复核人员又没有检查出来，依据错误的录入数据进行操作，导致出错；数据齐备且无误的情况下配错了规则，调用了错误的功能，从而导致计算结果错误；业务系统停摆无法正常使用；归类错误，在缺乏统一标准的情况下分错了类型。

（三）制度建设风险

资本市场发展飞快，容易出现真空地带，管理制度、操作规程尚未形成对托管产品、流程的全覆盖，个别新产品的管理制度有待完善、补充。以P2P托管为例，现有制度基本未涉这个领域。监管发生变化后，制度未作相应变更，一些规定难以有效落实，例如监管部门陆续取消审批制改备案制，不再有产品批文，分行便无法向公安机关申请为托管产品刻章。

（四）内部管理风险

不同监管部门之间存在较大的法规和监管差异。证监会的规定在保险资产这边就可能被认为不适用，同样，直接采用保险法规去规范企业年金也是不合适的'，因此一定要注意托管资产所属资产类型及其归口的监管部门，才能做到有的放矢；业务人员配置不足，难以满足快速发展的业务需要，面对日趋繁多的托管业务要求，托管业务工作量不断增加，对从业人员的要求也越来越高，人员素质及能力也需要进一步提高；准入与审核机制不明确，分行越权办理业务、合同签署不规范；未能严格按照合同约定履行托管人职责。

（五）声誉风险

托管业务中，特别是证券投资基金，如果当错误达到或超过基金资产净值的0。5%时，除了要接受监管部门质询外，还要信息披露公告。例如工银瑞信标普全球自然资源指数证券投资基金（LOF）净值错误公告上，托管行是和管理公司一起登在报上的。一旦有这样的公告发出，对托管行的声誉是不小的打击。托管业务系统发生影响较大的故障，某个环节上的一个重要数据错误很可能会造成大面积错误，也会给托管银行的声誉蒙上阴影。

三、风险防范的对策

商业银行如何确保托管业务运营规范、做到零失误是一个值得深思的问题。需要从系统、制度、管理等多方面着手，采取得力措施有效防范托管业务风险：

（一）业务系统支撑有力

应从业务实际出发自主开发全行集中、统一的托管业务系统，用系统来规范业务流程，加强对业务的管理和监控。切合互联网金融时代的特征，强化信息及大数据技术的应用，力求托管业务系统的硬件设备运行稳定，软件应用功能、数据处理准确可靠，保证信息数据的安全性和有效性。积极应用技术系统实现风险控制，在系统架构层中就嵌入风控设计。实现外部数据统一接入、内部数据统一管理，在降低成本的同时有效控制数据风险。系统升级前必备回退机制，如果出现大的问题应回退到上一版本，重新测试成功后方可再次升级。切换新系统时应设置足够长的并行过渡期，通过并行结果核查发现潜在的问题，及时修正并优化，特别是检查各项风控措施是否到位落实、需求是否得到准确有效满足。

（二）规范操作常抓不懈

对托管业务的履约风险应有充分认识，在履约管理、规范操作方面加强执行力度。建立奖惩机制，对规范运营、小心谨慎、注意防范业务风险的给予奖励，对违规操作、没有责任心等行为予以警告、通报。在纠错机制、业务连续性方面也要有充分的准备，制定有完备的应急预案，一旦出现问题能够迅速的定位，并及时实施解决方案。遵循全面性、独立性、有效性原则，在业务系统、岗位人员等方面建立适当分离的防火墙，以达到风险防范的目的。要求业务人员明确岗位职责、熟悉系统流程避免出现顺序错误甚至遗漏，对重要数据和参数必须执行复核和定期检查机制，贯彻统一的分类和操作标准并遵照执行。在人员配备方面，应根据业务需要配齐必要的人员，打造一支专业化、高素质的托管队伍。

（三）制度建设持之以恒

要建立有效的托管业务管理体系，核心是制订统一的规章制度，做到有章可循、有据可依。凡有业务必须制订相应的具体制度，不能形成制度上的缺项。在深入了解监管政策、法规以及产品运作模式和相关要求的基础上，首要任务是制度建设。建立托管业务制度定期梳理机制，检查是否完整齐全、是否需要变更修订。对市场上影响托管业务的信息，能够快速反应和并开展逻辑分析，尤其是对监管政策的变化和新产品的出现，应提前做好业务影响分析，认真准备应对工作，例如对互联网金融第三方支付态势与监管的分析，密切关注监管动态，将新法规、新政策的要求直接反映到托管业务流程和制度的调整上。建立沟通渠道。完善托管业务问题报告制度，明确汇报路径和程序，畅通解决问题的路径。各机构在运营中有疑问或改进的建议，可以找到具体负责人并在规定时限内得到反馈。避免出现由于职责分工、报告路径不清晰，出了状况不知道找谁。打造完善的托管业务管理制度体系，需要凝聚整个托管条线的合力。

（四）基础管理做实加强

要加强基础管理工作，在托管业务管理制度框架下落实。托管行各机构需要明确部门、岗位职责，运用科学有效的业务流程，做到用制度管人，用流程管事，进一步提高风险管控能力。对规章制度的要求严格执行，将管控措施落实到位。把好产品业务审查关。对于不具备条件的产品业务，不能盲目开展，要考虑是否能够有有力措施确保合规，吃透监管政策，加强风险识别，合规开展业务。建立定期自查机制，以问题为导向，自我发现、自我纠正问题。要定期开展合规自查工作，特别是对容易出现风险和以前检查出现过问题的方面，要加大自查力度，及时发现并纠正问题，有效解决问题。建立全行抽查机制。增加内部检查频率，检查内容覆盖全面，特别是对行业中新出现的问题要予以特别关注，对照分析做好自查工作，不犯简单、低级和重复的错误。建立检查通报和检查问题跟踪制度，以便对整改事项进行持续追踪，确保落实。特别是以往检查中发现的问题是否已汲取教训，做到了认真全面的整改。已发现的薄弱环节，要抓紧完善、补齐短板。

（五）合规意识时刻绷紧

要处理好业务发展与风险防控的关系，所有的托管业务行为都应坚守风险合规底线，这是托管业务经营发展的前提和条件，是商业银行托管业务的生命线。必须意识到托管业务风险不仅关乎个人的职业前途，更关乎商业银行的声誉，一定要秉持风控优先的理念提高合规经营意识，在规范经营的前提下拓展业务。加强合规风控教育，大力倡导合规风控理念。注重培训，加强对业务人员的培训工作，组织各种线上或线下培训班，提高员工的业务能力。建立从业资格必备机制，各机构负责人必须具有基金从业资格，确保其熟悉托管业务政策要求和基本理念。定期开展考核，强化全员合规经营意识，将合规风控持续化、常态化，避免发生有损托管行声誉的事件。资产托管已成为商业银行发展空间最大、创新领域最广的新兴业务之一，要更好地保障金融安全，维护投资者权益，必须贯彻“规范高效、独立运作、确保安全”的原则，确保托管业务能够稳健高效安全运行。

参考文献：

[1]银行业协会。商业银行托管业务指引，2013[2]银行业协会。中国资产托管行业发展报告（2016），2016

[3]孟杨。上半年工行资产托管规模达13万亿元[N]。金融时报，2016

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[5]基金份额净值计价错误公告[N]。证券时报，2013

[6]蒋先玲，徐晓兰。第三方支付态势与监管：自互联网金融观察[J]。改革，2014

法律风险防控研究论文

对创业风险的界定，目前学术界还没有统一的观点，大多数国内外学者都只针对自己所研究的领域或角度来界定，而并没有将其一般的概念提炼出来。我把整理好的创业法律风险与防范分享给大家，欢迎阅读，仅供参考哦!

公司创业法律风险防范

作者：张纪兴

对创业风险的界定，目前学术界还没有统一的观点，大多数国内外学者都只针对自己所研究的领域或角度来界定，而并没有将其一般的概念提炼出来。认为创业风险就是指人才在创业中存在的风险，即由于创业环境的不确定性，创业机会与创业企业的复杂性，创业者、创业团队与创业投资者的能力与实力的有限性，而导致创业活动偏离预期目标的可能性及其后果。

创业风险的来源

创业环境的不确定性，创业机会与创业企业的复杂性，创业者、创业团队与创业投资者的能力与实力的有限性，是创业风险的根本来源。研究表明，由于创业的过程往往是将某一构想或技术转化为具体的产品或服务的过程，在这一过程中，存在着几个基本的、相互联系的缺口，它们是上述不确定性、复杂性和有限性的主要来源，也就是说，创业风险在给定的宏观条件下，往往就直接来源于这些缺口。

1.融资缺口。融资缺口存在于学术支持和商业支持之间，是研究基金和投资基金之间存在的断层。其中，研究基金通常来自个人、政府机构或公司研究机构，它既支持概念的创建，还支持概念可行性的最初证实;投资基金则将概念转化为有市场的产品原型(这种产品原型有令人满意的性能，对其生产成本有足够的了解并且能够识别其是否有足够的市场)。创业者可以证明其构想的可行性，但往往没有足够的资金将其实现商品化，从而给创业带来一定的风险。通常，只有极少数基金愿意鼓励创业者跨越这个缺口，如富有的个人专门进行早期项目的风险投资，以及政府资助计划等。

2.研究缺口。研究缺口主要存在于仅凭个人兴趣所做的研究判断和基于市场潜力的商业判断之间。当一个创业者最初证明一个特定的科学突破或技术突破可能成为商业产品基础时，他仅仅停留在自己满意的论证程度上。然而，这种程度的论证后来不可行了，在将预想的产品真正转化为商业化产品(大量生产的产品)的过程中，即具备有效的性能、低廉的成本和高质量的产品，在能从市场竞争中生存下来的过程中，需要大量复杂而且可能耗资巨大的研究工作(有时需要几年时间)，从而形成创业风险。

3.信息和信任缺口。信息和信任缺口存在于技术专家和管理者(投资者)之间。也就是说，在创业中，存在两种不同类型的人：一是技术专家;二是管理者(投资者)。这两种人接受不同的教育，对创业有不同的预期、信息来源和表达方式。技术专家知道哪些内容在科学上是有趣的，哪些内容在技术层上是可行的，哪些内容根本就是无法实现的。在失败类案例中，技术专家要承担的风险一般表现在学术上、声誉上受到影响，以及没有金钱上的回报。管理者(投资者)通常比较了解将新产品引进市场的程序，但当涉及到具体项目的技术部分时，他们不得不相信技术专家，可以说管理者(投资者)是在拿别人的钱冒险。如果技术专家和管理者(投资者)不能充分信任对方，或者不能够进行有效的交流，那么这一缺口将会变得更深，带来更大的风险。

4.资源缺口。资源与创业者之间的关系就如颜料和画笔与艺术家之间的关系。没有了颜料和画笔，艺术家即使有了构思也无从实现。创业也是如此。没有所需的资源，创业者将一筹莫展，创业也就无从谈起。在大多数情况下，创业者不一定也不可能拥有所需的全部资源，这就形成了资源缺口。如果创业者没有能力弥补相应的资源缺口，要么创业无法起步，要么在创业中受制于人。

5.管理缺口。管理缺口是指创业者并不一定是出色的企业家，不一定具备出色的管理才能。进行创业活动主要有两种：一是创业者利用某一新技术进行创业，他可能是技术方面的专业人才，但却不一定具备专业的管理才能，从而形成管理缺口;二是创业者往往有某种“奇思妙想”，可能是新的商业点子，但在战略规划上不具备出色的才能，或不擅长管理具体的事务，从而形成管理缺口。

相关创业风险：创业的风险主要有以下几个方面。

风险一：项目选择太盲目

大学生创业时如果缺乏前期市场调研和论证，只是凭自己的兴趣和想象来决定投资方向，甚至仅凭一时心血来潮做决定，一定会碰得头破血流。

大学生创业者在创业初期一定要做好市场调研，在了解市场的基础上创业。一般来说，大学生创业者资金实力较弱，选择启动资金不多、人手配备要求不高的项目，从小本经营做起比较适宜。

风险二：缺乏创业技能

很多大学生创业者眼高手低，当创业计划转变为实际操作时，才发现自己根本不具备解决问题的能力，这样的创业无异于纸上谈兵。一方面，大学生应去企业打工或实习，积累相关的管理和营销经验 ;另一方面，积极参加创业培训，积累创业知识，接受专业指导，提高创业成功率。

风险三：资金风险

资金风险在创业初期会一直伴随在创业者的左右。是否有足够的资金创办企业是创业者遇到的第一个问题。企业创办起来后，就必须考虑是否有足够的资金支持企业的日常运作。对于初创企业来说，如果连续几个月入不敷出或者因为其他原因导致企业的现金流中断，都会给企业带来极大的威胁。相当多的企业会在创办初期因资金紧缺而严重影响业务的拓展，甚至错失商机而不得不关门大吉。

另外如果没有广阔的融资渠道，创业计划只能是一纸空谈。除了银行贷款、自筹资金、民间借贷等传统方式外，还可以充分利用风险投资、创业基金等融资渠道。

风险四：社会资源贫乏

企业创建、市场开拓、产品推介等工作都需要调动社会资源，大学生在这方面会感到非常吃力。平时应多参加各种社会实践活动，扩大自己人际交往的范围。创业前，可以先到相关行业领域工作一段时间，通过这个平台，为自己日后的创业积累人脉。

风险五：管理风险

一些大学生创业者虽然技术出类拔萃，但理财、营销、沟通、管理方面的能力普遍不足。要想创业成功，大学生创业者必须技术、经营两手抓，可从合伙创业、家庭创业或从虚拟店铺开始，锻炼创业能力，也可以聘用职业经理人负责企业的日常运作。

创业失败者，基本上都是管理方面出了问题，其中包括：决策随意、信息不通、理念不清、患得患失、用人不当、忽视创新、急功近利、盲目跟风、意志薄弱等等。特别是大学生知识单一、经验不足、资金实力和心理素质明显不足，更会增加在管理上的风险。

风险六：竞争风险

寻找蓝海是创业的良好开端，但并非所有的新创企业都能找到蓝海。更何况，蓝海也只是暂时的，所以，竞争是必然的。如何面对竞争是每个企业都要随时考虑的事，而对新创企业更是如此。如果创业者选择的行业是一个竞争非常激烈的领域，那么在创业之初极有可能受到同行的强烈排挤。一些大企业为了把小企业吞并或挤垮，常会采用低价销售的手段。对于大企业来说，由于规模效益或实力雄厚，短时间的降价并不会对它造成致命的伤害，而对初创企业则可能意味着彻底毁灭的危险。因此，考虑好如何应对来自同行的残酷竞争是创业企业生存的必要准备。

风险七：团队分歧的风险

现代企业越来越重视团队的力量。创业企业在诞生或成长过程中最主要的力量来源一般都是创业团队，一个优秀的创业团队能使创业企业迅速地发展起来。但与此同时，风险也就蕴含在其中，团队的力量越大，产生的风险也就越大。一旦创业团队的核心成员在某些问题上产生分歧不能达到统一时，极有可能会对企业造成强烈的冲击。

事实上，做好团队的协作并非易事。特别是与股权、利益相关联时，很多初创时很好的伙伴都会闹得不欢而散。

风险八：核心竞争力缺乏的风险

对于具有长远发展目标的创业者来说，他们的目标是不断地发展壮大企业，因此，企业是否具有自己的核心竞争力就是最主要的风险。一个依赖别人的产品或市场来打天下的企业是永远不会成长为优秀企业的。核心竞争力在创业之初可能不是最重要的问题，但要谋求长远的发展，就是最不可忽视的问题。没有核心竞争力的企业终究会被淘汰出局。

风险九：人力资源流失风险

一些研发、生产或经营性企业需要面向市场，大量的高素质专业人才或业务队伍是这类企业成长的重要基础。防止专业人才及业务骨干流失应当是创业者时刻注意的问题，在那些依靠某种技术或专利创业的企业中，拥有或掌握这一关键技术的业务骨干的流失是创业失败的最主要风险源。

风险十：意识上的风险

意识上的风险是创业团队最内在的风险。这种风险来自于无形，却有强大的毁灭力。风险性较大的意识有：投机的心态、侥幸心理、试试看的心态、过分依赖他人、回本的心理等。

大学生创业过程中的法律风险防范

摘要我国确立了提高自主创新能力，建设创新型国家和促进以创业带动就业的发展战略。本文从分析大学生创业过程中存在的法律风险入手，分析了法律风险存在的原因，进而对如何防范大学生创业过程中的法律风险进行探讨，最后提出可行性的对策，以帮助大学生在创业过程中能有效防范法律风险，降低法律风险成本，促进大学生创业可持续发展。

关键词大学生创业法律风险

作者简介：吕欢、姚亦亚、韩娟，浙江财经大学东方学院教师。

中图分类号：文献标识码：A 文章编号：1009-0592(2015)05-197-02

今年两会上，在政府工作报告中指出，要把“大众创业、万众创新”打造成推动中国经济继续前行的“双引擎”之一。近几年，随着社会经济的发展，大学生就业形势日益严峻，2015年全国高校毕业生总数将达到749万人，比2014年增加了22万人，大学生就业面临新的挑战，广大毕业生应选择多条出路，为自己创造就业机会。大学生创业作为就业的一个有效途径，能在一定程度上缓解其就业压力。大学生受过高等教育，是最具创新、创业潜力的群体之一，自主创业在大学生中越来越受到关注，对于刚毕业的大学生来说，创业有一定的难度，当然也存在着一定的风险，大学生是否具备规避风险的能力，对创业的成功与失败有着直接的影响。深入了解大学生创业的一些特点，加强对大学生创业过程中法律风险防范的研究，具有较高的理论价值和实际意义。

一、大学生创业过程中存在的主要法律风险分析

大学生创业过程中存在较多的风险，如盲目选择创业项目 ;盲目乐观;经验不足，纸上谈兵;缺乏合作;创业投机性;创业者决策的独断和无制约;企业盲目的扩张和多元化;公司财务上未遵循审慎原则等。现在很多大学生在创业项目选择上倾向于高科技领域和服务领域，或者根据自己的喜好决定投资方向，缺乏创业技能、实际动手的能力。大学生由于长期身处校园环境，掌握的社会资源有限，缺乏公司营销和管理经验。

创业大学生对相关政策不了解、他们很少关注创业过程中的法律问题，比如公司注册、合同签订、劳动关系、知识产权、税收等。他们缺乏法律意识，在创业实践中的众多环节上容易忽视法律。大学生创业的公司项目一般规模较小，经济实力较弱，一旦企业涉诉，企业或者投资人很容易背上债务，从而导致创业失败。随着国家一系列支持大学生创业政策的出台，创业的大学生群体逐渐增加，大学生创业中所面临的法律风险不容忽视。主要包括以下几个方面。

(一)经营活动中创业组织设立形式选择的法律风险

一般而言，创业组织包括有限责任公司、个人独资企业、合伙企业和个体工商户等形式。组织设立形式不同，投资者需要承担的法律责任也是不一样的。大学生在选择创业组织形式时，首先要了解不同组织形式存在的法律风险，然后根据自己创业的实际情况，选择合适的组织形式。

(二)创业组织运行过程中的法律风险

大学生因社会经验欠缺和法律素养薄弱面临着越来越大的法律风险，容易卷入各种侵权或者合同等法律纠纷。

1.合同风险。在市场经济条件下，大学生在创业过程中要签订各种合同，如买卖合同、借款合同，租赁合同等，由于对合同的相关法律知识的缺乏了解，存在利益损失。在订立合同前，先做调查，学习《合同法》、《劳动合同法》等相关规定。确保订立的合同内容是否合法、有效的。在订立合同的形式上，应该选择书面形式订立合同，同时尽可能地把合同条款做明确约定，避免今后公司运行过程中产生歧义，口头合同在举证方面，难度较大，很容易使自己处于被动状态。大学生在创业过程中要注意合同的内容、形式与证据是否具体明确，要根据公司具体情况了解相关法律知识，及时采取法律措施进行维护自身利益，确保公司经营过程能够合法运行。

2.劳动关系风险。在复杂的市场环境中，大学生创业过程劳动纠纷增多。在签订劳动合同;购置社会保险 ;发放劳动者薪资、社保、公积金;劳动法在公司中落实情况;解除劳动合同通知书是否及时送达本人等事宜上存在较多的法律风险。大学生在创业前对公司法、劳动法等有关法律法规的了解有所欠缺，公司容易出现劳动关系风险。大学生创业者有效处理劳动纠纷，可以降低公司风险，维护公司的合法权益。

3.知识产权风险。随着知识经济时代的到来，意味着知识产权时代的到来。大学生通过自主创业、自主创新，研发了新科技产品，知识产权是企业非常重要的无形资产。当前，我国知识产权制度不完善，在创业过程中常常出现知识产权方面的问题。大学生在创业过程中的知识产权意识淡薄，也会出现不可避免的麻烦，使自身的知识产权得不到维护，或出现侵犯他人知识产权的行为。

4.税收风险。依法纳税是每个企业和公民应尽的义务，大学生创业者必须学习和了解税收方面的内容。在公司开业初期，要主动依法向国家税务机关申报办理登记，履行依法纳税的义务。国家出台了一些扶持政策来鼓励大学生创业，大学生创业者在创业初期享受税收优惠政策，对大学生的税收进行减免。在期限之后，按照规定依法纳税。大学生创业者要严格按照国家税收法律制度，防止过失性的构成偷税漏税。

(三)创业组织终止后债务清偿的法律风险

创业组织终止后，要按照法定程序办理注销登记手续。创业组织终止后的债务清偿要承担风险，不同的组织形式，承担的风险不同。按照创业组织形式不同，以有限责任公司终止的，大学生创业者应以出资为限承担有限责任。组织形式是个人独资企业、合伙企业和个体工商户等的形式，那么就按照创业组织存在期间的债务承担无限连带责任。二、大学生创业过程中法律风险产生的原因

(一)大学生创业缺乏政府政策的引导和扶持

当前，我国社会处于经济社会转型期，大学生创业所需要的各项服务还不完善。大学生创业的法律法规还不健全，各类法律法规制度在进一步完善之中。政府部门在管理大学生创业活动中，责任主体不够明确，大学生创业服务中心、共青团、人力资源与社会保障部门、人才指导中心等都有承担部分管理职能，这对大学生创业政策的有效实施有一定的影响。在就业形势严峻的大背景下，政府重视大学生创业问题，出台了相关政策和措施。在执行过程上，由于不能为大学生创业提供实质性的支持和帮助，大学生的创业发展必然受到制约。

(二)高校缺乏对大学生的创业教育

许多高校在大学生就业指导过程中，把创业教育作为一项重要内容，但对创业教育的管理上还缺乏教育内容、标准化规定等。在整体的教学体系中，还未完全融入大学生创业教育。大学生的创业教育理论体系还处于初级阶段，高校师资建设还不完善，缺乏具有实战经验的创业教育老师。一些高校因教育资金有限，在推动创业指导教育上也受到一定的制约，使得高校在大学业生创业教育方面不能充分发挥作用。高校法律基础课程少，高校对大学生的法律教育，仅仅通过《思想道德修养与法律基础》课程获得的法律知识是有限的。思修课程中有关法律的课时较少，基础性法律知识教育以民法、刑法为主，其他合同法、诉讼法等法律鲜有教授，对大学生创业法律意识的提高不利。

(三)大学生创业者自身的法律观念淡薄

1.欠缺法律知识。在创业初期，大学生缺少经营管理企业的实战经验，工作能力相对较弱，内部管理不善，对经营管理方面的相关法律知识有所欠缺，对于一些潜在的法律风险没能及时准确的做出判断。在碰到困难时，处理上相对滞后，无法保护自身的合法权益，而导致创业失败。

2.忽视法律。职业精神和道德秩序的缺失是形成创业风险的原因之一。在追求企业利益过程中，要考虑法律、法规与道德、社会行为规范的整体协调。在实际创业过程中，在风险和利益同时存在的情况下，往往容易忽视法律。以投机心理，做一些不合法律规定的事。

三、大学生创业过程中法律风险防范的对策

(一)政府层面：建立健全大学生创业法律保障体系

政府应该发挥其宏观调控作用，进行适当的干预，对大学生创业通过立法的方式给予相应的合理保护和支持，努力构建促进大学生创业的一整套大学生创业法律保障体系，积极制定出台一系列对促进创业有关的政策措施，完善我国大学生创业等相关法律制度，优化大学生创业的社会环境，建立健全大学生创业的法律保障。

各地政府部门应该贴近实际，更加细化地出台相应的政策法规扶持当地大学生创业，对创业指导、培训、开业、税收、融资等方面提供相应的优惠政策。

(二)学校层面：加强和改进高校大学生创业教育

加强和改进高校大学生创业教育是高校提升大学生创业过程中的法律风险防范最为直接而有效的对策。为了更好的培养大学生创业法律意识，应将创业法律知识纳入到创业教育内容中，转变传统的教育模式，丰富与创业法律知识有关的创业教育教学内容，培育创业法律知识相关的教育方法和手段。

高校应积极广泛开展多种形式的创业教育，进一步推进创业教育。学校的教育中，仅靠《思想道德修养与法律基础》一门课获取法律知识，是明显不足。高校可以组织有法学专业老师编写创业相关的法律知识读本，对创业大学生进行集中教育;组织聘请法学专业老师和通过司法考试的学生作为创业大学生的法律顾问;邀请知名企业家为创业大学生开展以防范创业过程中的法律风险为主题的相关讲座。

在高校开展知识产权教育，指导大学生在创业过程中的知识产权管理，提高维权意识和大学生自主知识产权合法权益。大学生创业者必须要学习相关知识产权法律方面的内容，学会依法保护自身的知识产权，同时又不去侵犯别人的知识产权。

(三)大学生创业者层面：培养和增强大学生自身的法律意识

大学生在创业过程中缺乏经营管理相关法律知识，未能及时考虑到创业中存在的法律风险，可能会导致无意间触犯法律的规定。在利益面前，也可能使其低估法律风险，进而违反法律规定。

在准备创业前，大学生应利用寒暑假期间兼职或实习，通过这些实践活动，先了解和学习创业的相关知识。当然也可以通过毕业先就业的方式，去学习公司的管理经验，了解创业中可能会出现的法律问题，为法律风险打好“预防针”，为创业做好充分的准备工作。通过查阅资料以及咨询工作人员，了解国家、各地政府以及高校对大学生创业的扶持政策。同时学习创业的法律知识，努力做好法律风险的事前防范，降低创业风险。

大学生创业过程中应该掌握一些必要的法律知识：创立公司时，领取营业执照，了解《公司登记管理条例》等相关工商管理法规;公司创立后，应该了解税法和财务制度，进行税务登记;在管理员工过程中，了解《合同法》、《劳动法》等相关规定，财务工作要聘请有从业资格人员。在创业经营中，要懂得基本的民商事法律、知识产权以及行业管理的相关法律法规，及时向法律顾问或律师寻求帮助，规范操作以降低创业风险。

随着我国市场经济的发展，大学生创业面临着来自各方面的风险。大学生由于社会经验和管理能力的局限，在创业过程中容易受到法律风险的冲击。法治社会里，法律风险贯穿于大学生自主创业的始终，法律风险是其面临的主要风险之一。本文对大学生创业过程中的法律风险进行了分析，对防范创业过程中的法律风险，有针对性地给出了意见和建议，有效防范和控制大学生创业过程中法律风险的发生。

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[7]陈卓.大学生创业教育研究.西北民族大学.2013.

以上就是我为大家提供的创业法律风险与防范，希望大家能够喜欢!

农村信用社改革初探

我国商业银行金融风险现状及其对策探析[摘要] 随着全球金融一体化进程的加快，商业银行面临的经营风险日益复杂，这些风险不仅影响着商业银行的经营业绩，而且决定着商业银行的生死存亡。在人们可以看到的或者已经基本表现出来的银行风险背后，必定还有一些比较隐蔽的潜在风险存在，而且随着经济体制改革和加入WTO后全球化的日益加深，银行业又将面临许多前所未有的新的风险。如何把握这些潜在的、新的风险，提出合理的对策，对维护金融体系稳定和国民经济安全有着十分重要的意义。[关键词] 金融风险竞争商业银行防范对策一、商业银行金融风险的现状1.银行业呆坏账水平居高难下2002年以来，我国金融机构不良贷款额和不良贷款比率不断下降，尽管如此，过多地强调这些指标只会促使金融机构通过扩大信贷投放稀释不良贷款或者收回有利的贷款，事实上不良贷款蕴含的金融风险依然存在，不良贷款比率仍大大高于10％的国际警戒线，仅仅是达到了我国15％的监管标准。2.信贷投放过快潜伏新的金融风险2003年以来，随着我国经济增长速度加快，金融机构信贷投放的积极性也持续高涨，而资本、经常账户的双顺差，大量外资通过各种渠道流入中国，央行不得不投放大量基础货币进行对冲。2003年年初，央行宣布2003年金融机构贷款增加的总额应当控制在万亿元以内。到了6月份就已经突破了这个目标。7月份央行公开表示务必要将信贷总额控制在万亿元以内。可到了10月份贷款总额就已经突破了万亿元。而且贷款的结构也发生了改变，投资大部分流向许多大型工程和基本建设，中长期贷款比重增加。由于长期债券市场的缺乏，潜在的金融风险又集中于银行系统。而银行系统通过发放大量新贷款来稀释不良贷款率的盲目扩张行为也隐含着巨大的危机。在经济结构不尽合理、社会信用环境不够完善、公司治理结构不规范、商业银行自身的内控机制欠缺和风险管理能力不足的情况下，这种过快的信贷投放可能潜伏着较大的金融风险。3.信用体制不健全，金融体系透明度不高尽管2002年我国颁布了银行业新的信息披露准则，2004年所有银行都须报送按五级标准划分的贷款，信息披露水平和行业透明度有了相应的提高，但我国商业银行的国有性、金字塔式的组织结构、决策者权责不对称等特性，决定我国银行业与西方发达国家相比尚有一定的差距。由于信息的不可得、搜寻成本过高、信用制度不健全，金融市场上交易双方信息不对称的现状在短期内无法得到改观，尤其是涉及公司内部经营、个人收入状况等方面的信息。这种状况容易导致逆向选择行为的发生。住房信贷和汽车信贷在前几年被认为是风险相对较小、收益较高的优质项目，但近期频频发生的违约现象正在改变这种观念。4.金融体系与地方政府千丝万缕的联系由于历史原因，尽管20世纪90年代以来对金融体系进行了大刀阔斧的改革，银行业尤其是地方性银行与当地政府之间仍然存在千丝万缕的联系。银行经理、地方政府和商业机构的利益是紧密联系的，地方政府仍然可以通过职权便利对信贷过程施加强有力的影响，来促进地方经济的发展。这种特殊的关系扭曲了中央政府宏观经济政策的实施效果。例如，在2004年上半年的紧缩政策中，江苏“铁本”事件是这种关系在一定程度上的反映，损失的银行资金、民营资本自然无法挽回。地方政府对金融机构的干预，也是潜在的金融风险来源。因此，改进国有商业银行信用风险管理将是一个长久的话题，这要求管理文化从过去的一致管理转移到个人责任管理，即对权力和责任的清晰界定和分割。二、金融风险在我国进一步演变的趋势1.融资结构扭曲，在金融体系内风险向银行集中，呆账坏账风险将长期存在并进一步升高近几年，金融机构(国有、股份制、城市商业银行)普遍呈现快速增长的趋势，具体体现为信贷业务的快速扩张，掩盖了潜在的资产质量问题。尤其是那些呆坏账比例已经偏高、融资能力及抵抗风险能力较差的中小银行，容易陷入流动性不足的困境。而随着国有企业改革的进一步深入，破产法的进一步完善，国有企业负债的很大一部分终将转化为账面不良贷款，国有商业银行的不良贷款会长时间存在且不断出现高峰。因此，单方面加快国有商业银行改革和加强银行监管并不能必然消除不良贷款。需要政府提供配套措施，使商业银行在保持经营稳定的前提下，化解不良贷款的风险。尽管监管当局采取了各种措施处理国有商业银行不良贷款问题，国有商业银行的不良贷款率仍然一直在高位徘徊。在1999年成立四家金融资产管理公司、剥离了政策性因素造成的不良贷款之后,2000年国有商业银行的不良贷款率平均下降了10%左右。此后，虽然监管当局不断强化对商业银行的监管，但国有商业银行的不良贷款仍然在高位徘徊且时有反弹。2004年，央行对中国银行、建设银行和交通银行等一批拟上市的商业银行的不良贷款进行了较大规模的集中处置，不良贷款再次出现明显的双降。2.房地产信贷潜在风险高由于房地产信贷(开发、按揭等)业务中，银行处在一个比较有利的地位，近几年房地产业的银行信贷偿还尚未出现明显的拖欠情况，呆账坏账率也不高。但是，个人住房的信贷风险是有一段隐藏期的，真正暴露出来可能要几年的时间。再加上目前的个人信贷保障系统尚未健全，大批买家申请楼宇按揭时所能提交的还款能力和信用情况信息十分欠缺，令银行存在很大的坏账风险。另外，一旦出现断供、收入情况变化或者房产价格下跌，银行便难免出现坏账。3.特殊国情背景下的金融风险仍将长期存在四大国有商业银行占领了绝大部分业务，包括车贷、房贷等优质项目，普遍持有较强的流动性，是同业拆借市场上最主要的资金供给方，也是政府债券的主要购买者。而其他商业银行、股份制银行则往往是资金的借入方，流动性不足,自我调节能力较差。这样一种严重不平衡的结构必然不利于我国金融体系的发展，不能满足我国经济增长的需要。随之发展起来的地下金融活动，兼具创造性和毁灭性，其规模已达地上金融活动规模的三分之一，监管当局很难对这一具有高利贷性质、与黑社会相联系的领域进行打击和取缔。地下金融活动给我国金融体系带来的不仅是金融冲击,更多的是社会冲击。三、商业银行金融风险防范的对策研究1.市场风险防范对策商业银行面临的市场风险日趋复杂，建立一套完善的经营风险评估、预警、监测、转移和防范机制，对市场风险实施准确的量化管理，是有效管理经营风险的关键和未来趋势。笔者认为市场风险防范应从以下三方面着手：1.提高我国商业银行的风险意识，把风险指标成为制定经营策略时重要的参数。2.以实现有效管理经营风险为目标，积极推进金融创新策略，培植新的利润增长点，稳定收入来源。3.商业银行必须实施科技兴行经营策略。为此，我国商业银行必须设立明确的科技进步目标和主攻方向，运用先进信息科技技术，为在经营管理中快速高效地收集和处理信息、进行优化决策和管理经营风险奠定物质基础。2.操作风险防范对策首先，清晰界定操作权，职员操作权边界不清，是酿成银行操作风险的根本原因。职员操作权边界不清，这意味着，操作过程中银行职员责权利无法充分匹配。在这个背景下，银行职员行使操作权，出于“经济人”的自利目的，在利益一定的情况下，会极力怠工，不使用或少使用操作权，或者“反生产性”使用操作权，极力推卸责任；而在责任一定的情况下，会极力越出操作规程的规定，滥用操作权，极力追求私利。前者是“怠用”操作权，后者是滥用操作权。因此，清晰明了地界定了员工、部分的操作权，就能够做到权清而责明，为全面提高员工执行力打下良好基础。其次，坚持不懈地进行员工技能和企业文化培训在清晰了每个岗位的操作权后，员工并不一定就能够避免操作风险，因为操作风险的形成并不一定全部是由员工怠工或滥用权力造成的，在相当多的情况下是由于员工专业化程度和执行力的欠缺造成的。3.信用风险防范对策(1)加强公司治理制度建设，建立完善的信用风险内控机制，实现商业银行风险管理的制度制衡机制；完善风险资本配置制度，提高内部信用管理方式，实现商业银行信用风险管理的资本制衡机制。(2)建立完善的信用风险补偿机制。对于那些无法通过分散或转嫁等方法进行管理，而且又无法规避、不得不承担的风险，商业银行可以采取在交易价格上加入风险因素，即风险回报的方式，获得承担风险的价格补偿。承担风险获得风险补偿的策略和风险转嫁策略一样是商业银行管理风险的有效方法。由于客户的信用风险不同，其信用定价也应不同。商业银行通过把风险资本成本、目标盈利率和不同等级的信用风险结合起来对信用风险定价，可使商业银行的经营和客户信用风险的结合程度更高。4.道德风险防范对策(1)切实有效地建立内部控制机制。银行的道德风险主要来自于内部。防范银行经营风险，内部控制是根本的、主要的。抓好内部控制，就抓住了防范银行道德风险的关键环节。在商业银行目前的经营管理体制下，强有力的规章制度和规范的业务操作是控制内部道德风险的最有效手段。(2)建立真正的现代企业制度。应该说国内商业银行在建立现代企业制度，完善法人治理结构方面已经有了长足的进步，特别是作为上市公司的上市商业银行，其股东的职能作用得到了相对强化，但现实情况是要实现决策层以其自身权益对银行的经营效果负责，实现这一目标还有很长的路要走，股东大会及商业银行内部监督系统还无法实现对决策层和高级管理层的有效制约。(3)建立充分的信息披露制度，加强外部监督，可有效地降低商业银行内部道德风险。在这方面应发挥银监会及银行同业公会的作用，如建立金融从业人员信息库，对不适合担任商业银行高级管理职务的人员信息予以充分披露，提高商业银行获取人力资源信息的能力；要求各商业银行提高对违规经营责任人员处罚的透明度等等。促使商业银行在进行高级管理人员任用时不仅仅限于银行监管部门的资格审查，而且从自身的风险控制角度自觉加强人事任用的审慎性，降低商业银行内部道德风险。(4)完善人事管理制度。商业银行因用人失察而导致内控失效，形成巨额风险甚至损失的情况屡见不鲜，这足以说明现行的人事管理体制存在问题，因此有必要完善现行的人事管理体制。(5)下达合理的考核指标。考核指标的制订要全面考虑是否符合实际，是否有利于银行的长远经营目标，不能误导各级经营管理人员。商业银行作为企业，经营业绩和经营规模当然是十分重要的，但作为决策层绝不应过于强调某一方面的重要性，不能让利润或经营规模掩盖一切，否则可能对管理层和经营层传达错误信息，以增加风险为代价，甚至在一定程度上破坏内控环境，直接引起内部道德风险的增加。(6)建立合理的奖惩制度并严格执行。目前特别要尽快建立并严格执行对违规经营及形成不良资产的责任人员的责任追究制度，在追究直接责任人员责任的同时也要追究单位领导人的责任，以提高领导层的责任心，彻底改变国内各商业银行在这方面的落后现状。(7)加强内部稽核。要将对内控制度进行再监督的内部稽核制度作为商业银行内控体系的核心，提高内部稽核的独立性和稽核覆盖面，充分发挥其确保各项内控措施得到全面落实的关键性作用。要在稽核部门与业务管理部门之间建立起有效的信息流动渠道，并严格稽核整改要求，以提高稽核工作的效果。通过以上方式充分发挥内部稽核在控制内部道德风险方面的重要作用。5.法律风险防范对策(1)充分利用现行法律对有关限制相对宽松的契机，有效规避法律风险，加大创新力度，抢占业务发展先机，谋求效益最大化(2)高度关注法律环境改变后风险点的新变化，面向现实，因时而变，有效构筑法律风险的防范和化解机制。(3)增强全员法制观念，重新定位法务部门职能，加强专业队伍建设，为防范和化解法律风险提供有力保障。参考文献：[1]仁真主编:《欧盟银行法研究》.武汉大学出版社[2]陈小敏王晓秋彭海燕著:《美国银行法》.法律出版社[3]岳彩申著:《跨国银行法律制度研究》.北京大学出版社[4]吴志攀著:《金融法的“四色定理”》.法律出版社[5]王征宇等编著:《美国的个人征信局及其服务》.中国方正出版社[6]丁巧仁褚红军主编:《金融纠纷案件审理实务》.人民法院出版社仅供参考，请自借鉴希望对您有帮助

·现代金融危机生成的机理与国际传导机制研究 ·经济转轨国家银行业危机问题研究 ·九十年代金融危机与当前危机的关系、相同点、不同点 ·经济全球化与金融风险防范研究 ·亚洲金融危机的回顾反思与经验总结 ·金融危机的国际传染性研究 ·新兴市场及发展中国家金融开放条件下的金融危机分析 ·虚拟经济非稳态特征与金融危机 ·论当代国际金融危机及防范 ·我国商业银行中间业务的发展与创新 ·上海铜期货套利分析 ·我国商业银行风险管理研究 ·商品期货研究 ·中国银行业实施巴塞尔协议的难点和对策研究 ·外资银行与中资银行竞争格局分析 ·企业债权人参与企业治理效率分析 ·上市公司的资本结构研究 ·地方政府信用塑造与地方政府融资功能 ·独立董事制度与上市公司治理结构 ·当前金融危机的起因与治理。（这是我今年的论文，可惜已经交了，不然可以送你参考）这些你总可以找到想写的思路了吧~~只能提供思路，其他还是得自己想。。。

养老机构法律风险研究论文

养老院市场风险与对策如下：

养老院市场的风险

政府对养老行业出台史无前例的政策，影响养老机构正常运营；或者现有关系到养老机构享受的优惠政策（如税费、水电费用、土地使用等）力度减小，甚至直接停止时，给养老机构正常运营带来较大的运营风险。

养老院市场的对策：

1、做好市调与定位

一个养老项目在落地建设之前就应该努力规避政策风险，做好市调与定位。市场调研可采用欧英明德养老咨询项目所用的5·16模式进行。

定位决定生死，根据市调的结果来明确项目总体定位、区位定位、客群定位、产品与服务定位等。

2、搞好政府关系

做养老实体项目，避免不了与政府单位打交道，无论是前期的市调，还是后期的建设落地、运营发展，都离不开政府的帮助与支持。因此，强化团队公关能力，打好政府关系，才能助推项目发展。当然，前提是项目本身具有可行性，尤其是有较高的社会效益和经济效益。

3、打造完善的运营体系

养老机构一套完善的运营服务体系涉及项目目标、服务宗旨、服务团队建设、服务内容、服务方式、服务保障、服务结果多个维度，每个维度都是一门值得研究的功课，如何通过每个维度的建设搭建整个运营服务体系。

用这个完善的体系提升整个项目的经济效益和社会效益，保障机构在遇到不可预估的政策风险时，依然能够把损失降到最低。

运营服务体系中，涉及到最关键的两个方面是：配套适老化设备设施硬件建设和高端医疗养护人才引进与培养。只有做好了这两个方面，才能把养老运营中产生的法律法规政策风险降到最低。

4、搭建养老法规内控板块

法律法规内控是养老机构发展过程中常常被忽视但又极其重要的一部分。养老机构法律法规内控版块主要是归纳和学习新、老国家养老政策法律法规、条文条例、规章制度，提高养老机构事务合法性。

法律法规模块重点是把握养老事业国家政策方针，培养专业养老事业法务人员，提高养老机构服务和管理、发展的规范性和合法性。

养老院的风险包括有：法规不健全，养老机构抗风险能力弱；民营养老机构面临政策和运营风险；入住老人的物质赡养和精神赡养得不到法律法规的保护等。防范的对策在于必须严格遵守国家、行业监管部门的标准规范要求，依法依规。

在社会一般人认知上，往往认为服务对象老人是弱势，机构是强势，从法理上讲这样没有问题，但是相对来说，事实上，遇到纠纷，特别是遇到相对强势的老人亲属，机构同样变成弱势。相对于学校、医院，养老行业至今没有一部老人伤害事故处理办法或规定。

民营机构用地用房受规划、拆迁影响的风险，一旦遇到拆迁，以前的投资和建设都面临巨大的风险，导致社会资本对进入养老行业持谨慎态度。

另外，养老行业高投入、低回报的行业属性也让许多经营者忧心忡忡，特别是许多民营机构,购买或租地大多数处于城乡接合部或郊区，交通条件不便，床位入住率在一定时期甚至长时间都难达到预期，处于勉强经营状态，运营风险相当大。

扩展资料

当养老机构从硬件、软件管理方面按照国家、行业标准要求做好了，服务标准、服务流程、护理纪录都比较规范完善，相对来说抗风险能力就强。然而，最根本还是国家要出台相应的老人伤害事故处理办法或规定，从法律层面界定。如现在对医闹有明确的法律规定，希望对养老机构也应该有类似的法律规定。

老年护理是老年社会福利的重要表现形式，老年人的社会保障一直是各国社会保障制度的重要组成部分，并受到社会各界的广泛关注。下面是我为大家整理的老年护理论文，供大家参考。

摘要：随着科学与经济不断发展，我国老龄化日趋明显。老年人的身体、生理等养护问题逐渐增多。笔者作为一名专业护士，积累了丰富的临床经验。现针对当前老年人的生活和健康方面，浅谈老年护理的重要性，并提出相关建议。

关键词：老龄化;老年护理;重要性

随着现在医学体系的迅速发展，整个社会的医疗水平已经有了飞速的发展和提升，医院的护理水平相较于以前也更加科学完善。然而，由于护理机制仍然不够完善，在手术室的护理之中或多或少存在着一些危害患者健康的安全隐患，这些潜在的安全威胁可能会不利于患者的护理和康复，严重甚至可导致患者的生命危险。因此，为了提升医院的整体形象，为了对患者的生命安全和康复做出保障，医院应当对现有的手术室资源进行整合，从优化护理的管理措施出发，逐渐提高护理人员的安全服务水平和自身的责任意识，做到防患于未然，有效避免老年护理安全事故的产生，树立医院优秀的护理形象。

1 我国人口现状及凸显的问题

随着家庭人口结构的改变以及医疗、卫生的不断推广与普及。据统计，2013年人口普查老年人口数量突破2亿大关，人数为亿，老龄化水平达到。由此可见，老年人的养护成为当前社会的一大突出问题。

2 老年护理的重要性

是社会品德的体现尊老爱幼是中华民族的传统美德。早在1996年我国老龄协会提出"健康老龄化"的战略目标，此战略目标主要涵盖4个方面的内容：①老年人个体健康;②老年人家庭健康;③老年群体整体健康;④社会环境健康。实现健康老龄化是一个长期奋斗的目标，需要国家、社会、家庭以及个人共同努力。

老年人的生理特点与护理老年人由于年龄增长，会出现一系列身体衰退的信号。主要表现为组织器官储备能力降低、功能减退、以及出现各种慢性疾病，免疫功能下降，对内外环境的适应能力降低;感觉及平衡功能减退，容易发生跌倒交通事故烫伤等意外。操作能力和反应速度降低，手足协调功能下降，生活自理功能降低，所以应该注意保护老年人的安全.必要时可帮助老年人使用日常生活辅助用品。所以和老年人交谈要注意语调、语速、语言的选择。同时要认真做好健康教育，比如进行健康运动，营养膳食及自我保健等方面的指导，以免造成不必要的安全隐患。

当前老年护理中存在的问题

老年护理人员素质低由于传统护理理念的影响，很多医院拥有的护理人才队伍专业能力参差不齐，部分护理人员自身的安全服务水平和责任意识不高，对于护理学的基本专业知识掌握不够牢固，对新技术和新设备的不够了解，对于应对老年护理的突发事件中也缺乏一定的应急和判断能力。所以，正因如此，部分护理人员往往会在老年护理中出现一些问题从而导致手术未能顺利实施，比如护理人员技术不熟练导致的手术必须物品准备不够充分，缺乏对患者病情了解导致延误手术等。

老年护理知识不明确有些护理人员不够细心可能导致用药存在一定偏差，弄混外用药和静脉药的标识，输血输液的查对不严。患者询问时执行的口头医嘱存在一定偏差，给药种类或者剂量出现一定偏差。在仪器使用方面，部分护理人员未能定期对所使用的仪器进行维修保养，手术前未能及时对大型手术仪器进行试机，严重时可能导致手术过程中仪器临时出现故障。部分护理人员在电刀的使用方面存在一定的不熟练，容易造成手术过程中电脑的电极黏性不够，固定不稳定，可能导致电刀脱落造成患者的电灼伤。

老年护理管理不细心部分护理人员护送老年患者回监护室时，动作不够细心往往容易导致病患者感到不适。如：部分护理人员未能在老人手术前后认真清点手术用品，未能完整记录手术当中需要的手术用品，未能做到仔细核对每样手术用品，确保数目不出差错，确保不将手术用品遗留在病患体内。部分护理人员术前、术中、术后护理记录往往出现差错，在管理和行动上都不细心，出现许多涂改情况，极易造成医疗纠纷。

老年护理中问题的应对措施

加强老年护理人员素质的培养当前我国的医疗改革已经渐渐普及，这就是为了促进医院整体医疗水平和护理服务专业理念的提升。与此同时，医院应当做到认真落实"以人为本"的基本医疗和护理理念，有效减少老年护理中存在的安全问题。为了更好的提升老年护理的水平，降低潜在的安全隐患，医院应当提高相关护理人员的服务水平，建立健全的护理理念，并积极鼓励护理人员学习新的护理理论知识，学习新的护理技术，提升自己的服务能力。其次，医院要加强对护理人员服务意识的强化，坚持做到以患者为中心，尊重患者需求和意愿。并建立完善的监督和管理机制，提升整体的护理水平。同时，医院可对手术室内的所有护理人员进行安全教育，让所有护理人员树立起患者安全第一的安全观念，做到严格实施老年护理中的各项工作流程，从而有效提高手术室的护理质量，有效减少手术室内安全事故的产生。

加强对老年护理知识的宣传医院需加强对护理人员药物学相关知识的培养，坚决要求护理人员做到使用任何药物之前先认真核对剂量和浓度以及药物的正确用法，对于术中口头医嘱，要做到让护理人员复述一遍正确无误后再告诉患者让其执行，并能坚决保证外用药和内服的标识完全分开。对于需要输血的病患，要让护理人员和主治医生共同核对病患的基本资料以及所输血型的保存期和血袋的破损情况，确保万无一失后，才能对于病患进行输血，并密切观察输血后患者的临床表现，有效减少应输血不当出现的问题。对于仪器使用方面，应要求相关的护理人员了解仪器使用的基本知识。如老年患者手术后，相关护理人员需管理好手术台上的电刀笔及其他手术用具，将手术器具放置于安全位置，避免部分危险器具如高频电刀在非正常使用时造成电灼伤。

护理人员履行告知义务老年患者往往记忆力差，理解能力有所下降，因此在给患者进行健康教育时应该耐心，对于某些易发生的危险事件除了口头告知以外还需要书面告知。在进行健康教育时要有针对性，要根据患者的自身状况进行个性化教育，从而提高护理的有效性和安全性。

采用运动指导的方式由于老年患者的体质一般比较差，所以不喜欢运动或者存在着运动不足的情况，根据当前患者的身体状况和个人兴趣，可以提出一些运动的方案，比如慢跑、跳舞和慢跑等一些慢性的动动，进一步增强肺部的供氧量，真正改善血液的循环，但是不能太疲劳，根据个人情况要坚持大概40min/d。

进行健康指导只有充分利用空余时间或者双休日，开展多种形式的健康指导，比如开展老年压知识的讲座，举办一些义诊方面的咨询，发放相应宣传知识手册，使患者从发病原因和常见症状自我监测之后加强预防措施。同时对于注意事项、并发症状和治疗原则方面对高血压有一个初步的了解。对个别一些特殊原因不能到场的进行健康指导或者对于健康指导的一些患者，医护人员可以采用上门进行服务。或者是采用电话追踪随访的方式，定期组织患者进行体验，建立健康档案，直接拉近医护人员与患者的距离，真正提高患者各种疾病的认知度，有效地开展护理干预工作。

加强心理的护理由于老年人存在着一定特殊性，所以在病期过程中会产生一些不良的情绪，比如非常悲观、害怕以及沮丧的心理，严重的还会影响患者生活的质量，经过具体情况分析，可以总结出老年人产生不良情者兴奋绪的原因，大部分老年人因为文化层次比较低，对自己的病情没有一定的了解。同时由于和家人的共同的语言相对比较少，我们一定要患者进行沟通，介绍老年患者相关知识，消除患者心中的顾虑，增强患者的信心，其次还需要与患者进行有效地沟通，然后取得家长的信任和支持，让家属主动地担当起照顾的责任，关心患者并，并对患者的服药情况进行检测和提醒，最好能够陪伴在老年人左右。对于老年人吃药这个环节，老年人一定要根椐医生要求进行吃药，不然就会发生不必要的意外。

遵医嘱服药因此，遵医嘱服药是必须要做到的。但有部分老年患者记性差，常常忘记按时服药，主要靠家属和护士提醒和督促。另有部分患者未能正确服药或对药物的认识不足，因此我们在进行护理的时候，要对这部分患者讲解药物的分类、作用机制及不良反应，使患者合理用药，避免滥用药物。

注重带教老师的带教能力的培养此外，我们需要通过鼓励护士积极参与护理大专和本科方面的学习，通过积极选拔优秀的人才去外出学习，护理部组织相关的人员去带教查房，交流相应的经验，努力掌握更多专业的知识和技术，只有拥有本科高精尖仪器的操作，才能真正了解本专业的医疗方面的水平，相关社会人文科学知识都需要不断地丰富并完善自己，并请授课水平高和教学经验非常丰富的老师进行全院性的学习，将带教体会与大家进行相应的分享，从而提高护理能力。

3 结语

老人的护理工作由于具有环节复杂，服务要求高，操作过程容错率低，事件连续性强等特点，对相关的护理人员有着更高的要求。如何避免和及时发现老年护理中存在的问题，如何及时应对护理过程中出现的各类问题，是医院想要提高整体医疗水平就必须面对的重大难题。想杜绝医院各处存在的问题，必须抓好老年护理中的每一个重要步骤，从加强老年护理人员的素质做起。同时，医院需要采取必须的措施，认真执行各项有关的规章制度，对老年护理中存在问题有高度的认知，并能针对不同老年护理问题采取具体的应对措施，保证医院老年护理工作的顺利完成，进而减少患者的痛苦，对患者进行最有爱心的护理，从而有效的杜绝医院护理中存在的各项问题，也从整体上提高医院的信誉度和社会经济效应。

参考文献：

[1]文传凤，李玲.老年护理中的安全隐患及应对策略[J]. 临床护理，2012，6(13)：17-18.

[2]蒋秀华.护理差错分析与防范对策[J]. 求医问药，2011，9(99)：8-11.

[3]王欣.老年护理中存在的安全隐患及应对方法分析[J].中国医药指南，2008，4(38)：69-71.

[4]李艳.老年护理中存在的安全隐患及应对方法分析[J].医药指南，2011，14(10)：67-68.

摘要：目的：探讨老年人的心理问题及影响老年人的心理健康的因素，加强老年人的心理护理，减轻老年人常见的心理问题。

方法：对老年人的心理特点和常见的心理问题进行分析，了解其发生原因，针对性的提出老年人的护理要点和方法。

结果：通过对老年人耐心、细致的护理，使他们增加了安全感和对护士的信任感，能积极主动配合治疗及护理。

结论：只有正确把握老年人的心理特点，了解老年人的心理问题及其原因，才能提供行之有效的护理措施，提高老年人的生活质量。

关键词：老年人心理护理

随着我国经济、卫生、生活条件的不断改善，人类平均寿命延长了，我国目前逐步进入老龄化社会，由于人口老龄化，不健康的生活行为方式等因素的影响，老年慢性病增加成为一种全球趋势。由此看来对老年人的医疗保健显的更为重要，了解老年人的心理，并根据其特点进行有效的护理，对预防和治疗老年疾病，维护老年人的身心健康起到了积极的促进作用。

1老年人心理特征的变化

自卑心理。由于机体各脏器衰老，机体抵抗力下降，各种疾病混杂，多数疾病的反复发作，甚至病情逐年加重，导致他们自己对病情感到悲观失望，容易产生自卑心理，从而丧失恢复健康的信心和勇气，常表现为自怜自弃。

孤独感。老年人由于丧偶、独具、离退休，人际交往减少，是老年人感到空虚寂寞，心理往往产生孤独感，表现为情绪低落、忧愁，对周围事物不感兴趣，自寻烦恼，自卑。

失落感。表现为自知力减弱，性格急躁、易怒、心悸、失眠。

猜疑心理。老年人的心理防卫及应对能力随年龄增高而减退，对外界的耐受性及适应能力下降，容易发生情绪的变化，表现为毫无根据地怀疑别人，对他人言行追根问底。把一些没有关联的事情扯到自己身上，引起无辜的猜想。

恐惧心理。老年人由于担心患病，自理能力下降以及心理负担加重等问题的发生，心理上会产生忧虑感活恐惧感，从而表现出冷漠或急躁的情绪，有的老年人身体经常不舒服，经济情况又不是很好，怕给儿女增加经济负担，所以耽误了最佳治疗时期，易产生焦虑和抑郁，情绪紧张，烦躁不安及消极心理，进而导致躯体与心理因素两者相互影响，使身体雪上加霜，增加了心理上的恐惧感。

抑郁感。抑郁是老年人常见的情绪和心理失调，随着老年人的逐渐衰老，情绪变化也日益明显，有的老年人甚至有轻生的念头。抑郁多由于老年人受到慢性疾病的困扰及死的威胁，从而产生恐惧忧郁心理，甚至发展为忧郁症。

2护理措施

建立良好的护患关系，满足患者的心理需求。根据不同的患者采取不同的沟通技巧，使他们愿意把心里话倾吐出来，寻求护士对他们的理解和帮助，增加信任感，同时用礼貌得体的语言，做好家属的思想工作。

富有同情心，取得病人的信赖。老年病人由于记忆力减退，往往对治疗用药等问题常常反复提出疑问，我们要在富有同情心的基础上，对病人耐心的给予解释，从而建立起病人对我们的信任感，安全感，同时，我们还要经常了解病人的需要，以关心体贴的语言询问病情，并对其提出的问题给予耐心详细的解答，取得病人的信赖，使病人积极配合治疗。

注重精心的生活护理。护士对老人应主动嘘寒问暖，在生活上提供方便，对痴呆、健忘患者加强生活护理，协助完成特殊检查项目和按时服药，将日常生活用品放在病人伸手可取的地方，对能自理的患者，鼓励适当活动，提高自我护理能力，避免产生依赖心理。

注意语言交流。对老年人介绍病情时，要语言亲切，态度和蔼诚恳，尊重老人的人格，病人在治疗期间如有隐私，应做好__，对其合理要求及时解决，不合理的要认真解释，主要声音和语言的运用，使用通俗易懂的语言向患者表达意思，如医学俗语。

做好健康宣教。有针对性地介绍疾病的基本知识，治疗及康复，帮助老年人正确认识疾病，增强自我保健和自我照顾的能力，有的老年人总有躯体的某种病症，可能会加重他们的恐惧、抑郁的心理，护士要和蔼，友善热情的服务，这样可以增加他们对生的信心。同时要教育老年人要树立战胜疾病的信心，有利于身心的健康。

饮食护理。老年人大多脾胃功能紊乱，护士应告知患者吃清淡、易消化饮食，强调粗细搭配，要摄取多种维生素的饮食，饥饱适宜，养成良好的饮食生活习惯。

出院心理护理。患者出院时，可根据不同种类疾病，不同文化层次的患者，讲解治疗和康复知识，一方面将有关注意事项告诉患者家属，另一方面要写好一份详细的出院指导，交给患者或患者家属，鼓励患者回家后坚持服药，定期复查。并向家属交代病人院期间的心理活动及心理护理效果，以及出院后的心理护理措施及方法，解释不能单纯依靠药物治疗，要保持良好的精神状态，使之精神舒畅，注意饮食和休息，适当活动等，同样能加速疾病的康复和防止复发，使其愉快地安度晚年。

3小结

心理护理是利用心理对躯体的能动作用，使病人在心理上得到安抚和慰藉，因此护士在老年人的心理护理中起着非常重要的作用，护士必须掌握相关的知识和技能，不断加强自身修养，必须具备良好的职业道德和思想修养，加强情感交流的技能，接待每一位老年病人都应有热忱，积极向上的工作态度，关心、尊重、同情，舍生处地的为老年人考虑，理解老年人的感受，帮助他们改变不良的心理行为和生活方式，采取积极有效的措施及时为老年人提供心理咨询服务，帮助老年人保持身心健康及良好的生活质量，进而提高健康水平及晚年生活质量。

参考文献

[1]刘纯燕主编，社区护理学，湖南科技出版社，2001，142-149

[2]左玉华，张伟.积极实践社区健康管理新模式探索社区卫生服务可持续发展新路[J].实用全科医学，2008，6(1)：71-72

[3]周杰.非语言沟通在临床护理工作当中的应用技巧[J].中华现代护理学杂志，2005，2(9)：788-790

我国是一个人口大国，尤其是老龄化问题十分突出，由于我国从20世纪70年代以来一直开展计划生育政策，倡导一个家庭只生一个孩子，导致很多家庭成为独生子女家庭，这些独生子女长大之后又因为自己工作、生活或婚姻等关系不能留在父母身边照顾父母，所以也就造成了“空巢老人”越来越多的现象。为了解决这些“空巢老人”无人照看的难题出现了越来越多的养老机构，子女支付一笔费用之后，这些养老机构则替他们的子女照顾父母的生活起居，但是由于一直缺乏一个统一规范的管理制度，所以老年护理管理所呈现的局面也十分混乱[1]。

一、养老机构老年护理管理现状

我国现在的老年人，即60周岁以上的老人的人口总数接近2亿，约占我国人口总数的六分之一，如何使这些老年人渡过一个健康幸福的晚年一直是困扰其子女的一大难题。为了解决这一难题，越来越多的商家将目光瞄准了养老机构，所以近些年来出现了很多各种各样的养老机构，由于我们国家关于养老机构的承办和运营等方面起步较晚，所以一直没有出台相关的法律法规，导致这些机构经营管理情况十分混乱，不但管理水平不到位，更有甚者连护理水平都不到位，混乱的管理和护理市场急需统一的规范和强制的措施使其有效运行。

二、养老机构老年护理管理存在的问题

(一)缺乏专业的护理团队和专业的管理团队

在养老机构里生活的部分老年人身体状况不是很好，需要专业的医护人员对其进行照顾。反思我国的养老机构，在我国大部分的养老机构中的医护人员都没有经过严格规范的关于护理方面的培训，即使是接受过培训的人员，其中也有一部分是草草了事，对护理方面的专业知识掌握得并不充分。而且这些医护人员都没有经过专业的资格考试和资格认证，他们对于护理工作没有树立正确地工作观念，对待工作很多时候都是凭借着自己的经验或第一感觉，护理工作中很多的工作技巧都是跟着自己的前辈或者同事学习的，没有形成完整的知识体系[2]。在一个养老机构中，除了经验丰富、专业素养强的医护人员外，一支优秀的管理团队也很重要，但是在我国很多养老机构中都没有所谓的管理机构，管理工作都是由医护人员兼做的，缺乏专业的管理知识和管理技巧的医护人员很难做好一个机构的管理工作，影响机构的长期运行。

(二)缺乏统一的行业管理规范

中国是一个很崇尚家文化的地方，古人云：家和万事兴，所以一直以来我们国家的老人都是跟着自己的子女一起生活，由自己的子女赡养晚年，但是自从20世纪70年代以来，国家一直实行计划生育政策，鼓励一个家庭只生一个孩子，两个独生子女家庭结合成一个新家庭后也就意味着一对夫妻要赡养四位老人，子女无法亲自照料老人，只能选择一些条件好的养老机构，所以养老机构只是近些年来在我国大受欢迎，也在全国各地掀起了一股办养老机构的风潮。由于我国的养老机构起步较晚，现在还属于成长阶段，国家也没有及时地颁布相关的法律条约，整个养老机构的市场缺乏统一规范的管理，从成立养老机构的申请到养老机构的管理整个流程都呈现出一种混乱的局面。

三、对老年人护理管理的建议

(一)建立统一的养老机构行业规范

古人云：没有规矩，不成方圆，要想使我国的养老机构的发展迈上一个新的台阶，要建立统一的养老机构行业的规范是必不可少的，用统一的标准规范养老机构的发展，首先要严格限制养老机构的承办条件，对申请承办养老机构的申请人的自身情况要进行详细的了解、对该养老机构内工作人员的专业素质和操作技能进行严格的把关、对该机构内的卫生情况要经常进行检查、要对工作人员的健康情况进行定期抽查等，只有从源头上进行严格控制，建立统一的养老机构的行业规范，才能真正改善我国养老行业混乱的现象。

(二)提高养老机构管理队伍素质

为了养老机构长期稳定发展，首先要提高管理队伍的素质，管理队伍就好比羊群的领头羊，控制着整个养老机构发展的大致方向。与此同时，管理队伍还是养老机构领导和医护人员之间沟通的桥梁，及时向医护人员传递上层领导的工作指示，同时及时上层领导反映医护人员对于工作的意见和建议，及时解决机构内部的矛盾。一支良好的管理队伍可以有效提高一个养老机构的凝聚力，提高该机构的竞争力，增强医护人员对机构的归属感，为机构今后的稳定发展奠定坚实的基础。提高管理队伍的素质可以从以下两个方面着手：一方面，引进管理人才，通过他们的专业知识和专业技巧提高机构的管理水平;另一方面，在引进相关人才的同时也要加强对已经在职的工作人员的培训，如定期开展管理知识培训会、派遣部分工作人员去外校学习管理知识和管理技能等，从这两方面同时着手肯定能使机构的管理水平得到大大的提高。

(三)提高护理人员的专业素质，加强对护理人员的资格审核

医护人员是直接对老年人负责的群体，医护人员专业素质的高低直接影响着服务质量的高低，影响着生活在这个养老机构里的老年人的健康情况[3]。老年人由于年龄过大，身体机能开始出现一些退化，也逐渐出现一些慢性疾病，老年人的免疫力明显低于年轻人，对老年人的很多疾病用药时都要考虑多方面的因素，所以照顾老年人的医护人员不但要有过硬的专业知识，而且还要有耐心和细心，所以要加强对医护人员的专业知识的培训，帮助医护人员树立正确的工作观念，促使医护人员全身心地投入到工作。除此之外，我国很大一部分医护人员参加工作之前没有接受任何资格考试和认证，这也为医护工作埋下了隐患，为了老年人的健康考虑，国家应该加强对从事于护理工作的人员的资格认证，只有考察合格并取得资格证的人员才能上岗，而且政府要定期对医护人员的技能进行考察，对于录用不合格医护人员的养老机构要予以重罚，绝不轻易放过。

(四)加强养老护理风险管理

老年人由于身体机能的老化和疾病等各方面的原因容易发生各种意外事件，为了避免不必要的纠纷，应该加强管理人员和医护人员的风险管理意识，要在养老机构的设计和建设中多多考虑老年人的出行问题，例如走廊的扶手要加固、洗手间和浴室的地板要注意防滑等等[4]。除此之外，还有关心老年人的心理问题，由于经常自己孤身一人没有子女陪伴很容易出现一些心理问题，如抑郁、失眠等，因此医护人员除了照顾老年人身体上的健康外，还要经常关心他们的心理健康，及时帮助他们解决心理问题，同时要经常与他们的家属沟通交流，督促他们的子女经常来陪陪父母，只有在医护人员和子女的共同努力下，才能使这些老年人渡过一个幸福安详的晚年。

四、结语

综上所述，为了使老年人渡过一个幸福的晚安，养老机构责任重大，不但要加强对医护人员的专业培训，而且还要加强养老机构护理的管理水平，除了完善养老机构的各个方面外，也要家属的照顾和关心，只有在养老机构和家属两方面的共同努力下，老年人才能渡过一个安详的晚年，我国养老机构的事业发展才能迈上另一个新的台阶。