新冠疫苗最新研究进展论文

新冠疫苗最新研究进展论文

目前已经有三款疫苗在中国内地，香港展开了临床试验。9款变异株的疫苗进入了临床实验阶段，其他的疫苗正在开展三期的临床试验。

没有,美国也没有计划去做全面检测,只有中国启动全员核酸检测,全面筛查核酸检测阳性人员和无症状感染者。

仍呈现出持续多点扩散的态势，全球范围 新冠疫情仍表现出较为明显的反复波动的态势。我国虽3-5月份迎来了局部地区新冠小规模爆发，但随着新冠检测常态化，确诊病例的及时发现有效地遏制了疫情的 持续扩散。欧美地区新冠肺炎共振趋势明显从海外主要地区新冠肺炎疫情发展情况来看，9月23日，美国新冠肺炎单日确诊人数为万人，单日死亡数量为929人；欧盟地区单日确诊人数为万人，单 日死亡数量为343人。美国、欧盟地区新冠肺炎患者每日确诊人数及死亡数量大致呈现共振趋势，且短期内仍然表现出反复的态势。9月23日，WHO总干事谭德赛 称，现在就宣布新冠危机结束还为时过早，“我们还没有走出这条隧道”，弱化了9月14日其“我们从未处于更好的位置来结束这一流行病，终点就在眼前”的说 法。新冠肺炎死亡率趋势向下，仍高于流感死亡率目前全球新冠肺炎死亡率整体呈现向下趋势，但仍高于WHO的流感死亡率数据。截至9月23日，全球新冠肺炎死亡率为，中国、美国和欧盟地区死亡率分别 为、和；分大洲来看，南美洲、非洲、北美洲、欧洲、亚洲和大洋洲的新冠肺炎死亡率分别为、、、、和 。WHO数据显示，全球流感的死亡率约为。客观来看，全球新冠肺炎死亡率随着Delta、Omicron等变异毒株和各类亚型的流行变化呈现出较 为明显的向下趋势，但整体来看，新冠死亡率仍然高于流感死亡率平均水平。Omicron为目前唯一的VOC变异毒株目前全球范围VOC变异毒株仅有Omicron一种，而VOI目前没有流行变异毒株。由于新冠病毒在传播过程中对基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异毒株产生， WHO针对新冠病毒的危险程度将其具体分类为VOI（Variant Of Interest）和VOC（Variant Of Concern）两类。命名方面，Pango、GISAID、Nextstain均根 据新冠病毒的进化距离对各类变异毒株进行命名，在学术范围使用广泛；WHO则使用了公众更便于认知、记忆的希腊字母对变异毒株进行命名，在社会使用中接受 度更高。高传染性致使奥密克戎成为全球主导变异毒株Omicron 和亚型的持续传播，导致疫情此前在全球范围短期反复波动。近期，从Omicron的和亚型在全球范围的流行情况来看，在新冠确诊病例中的 占比已经完全超过此前流行的及亚型。 和分别于2022年1月和2月在南非首次被发现。同及亚型相比，和亚型在抗原性上有显著变化。 从致病性上看，研究表明、在人类肺泡上皮细胞中复制能力更强，因此致病性更强。从免疫逃逸能力上看，Omicron变异株和具有超强的免疫逃逸能力。 从全球范围来看，截至9月23日，及亚型在阳性病例的占比已经达到90%。新冠病毒变异使得目前的疫苗中和新变异株的效果受到限制，唤起更加广谱的疫苗的需 求。新冠疫苗最新研发进展国内外临床阶段新冠疫苗共有11种技术平台世界卫生组织数据显示，全球共有371条新冠疫苗研发管线，其中172条管线已进入临床实验阶段。新冠疫苗技术平台种类丰富，包括蛋白亚单位（PS）、非复制病毒 载体（VVnr）、DNA、灭活（IV）等等共计11种。其中以蛋白质亚单位、RNA、非复制型病毒载体、灭活和DNA等技术平台为主，研发管线数目分别为55条、40条、 23条、22条和16条，合计占比高达90%。国内外临床阶段新冠疫苗共有5种接种方案世界卫生组织数据显示，国内外临床阶段新冠疫苗接种方案共计5种，有97种疫苗需要注射2剂，占比56%。其中需要间隔14天、21天和28天的分别为8种、35种和54 种，分别占比、和。除了有33种未被统计之外，只需要注射一剂的有40种，占比。而需要注射3剂的只有2种，中间需要间隔28天和56天。 目前来说，接种2剂的为当下主流方案。国内外临床阶段新冠疫苗共有7种给药方式世界卫生组织数据显示，新冠疫苗的给药方式分为口服和注射2大类，口服类新冠疫苗共有5个，占比。注射类新冠疫苗共有171个，合计占比。注射类 新冠疫苗中肌肉注射共计142种，总体占比高达83%。鼻内、皮内和皮下分别为13种、9种、5种，占比、、。除去其中11种待确认以外，雾化和吸 入式占比较轻，合计2%左右。FDA为应对COVID-19大流行紧急获批使用4款疫苗产品2020年12月-2022年7月期间，FDA为应对COVID-19大流行紧急获批使用4款疫苗产品，分别为 Novavax COVID-19 Vaccine、Janssen COVID-19 Vaccine、 Moderna COVID-19 Vaccine 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine。其中 Novavax COVID-19 Vaccine属于佐剂疫苗。 Novavax COVID19 Vaccine 和 Janssen COVID-19 Vaccine疫苗适应于18岁以上的群体，而 Moderna COVID-19 Vaccine 和Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine适用范围 更广，6个月以上的人群均可接种。全球主要新冠变异毒株疫苗在研进展疫苗研发进展迅速，多家针对变异株的疫苗进入临床阶段。目前全球主要在研管线中，已经有多家公司对开展了针对Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及 Omicron株 、和的研发。其中莫德纳生产的针对Omicron的变异毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax进展较快，已投入生产。国内厂家神州细胞的二价重 组蛋白疫苗和四价重组蛋白疫苗也在国内及阿联酋、老挝、约旦等多国临床获批并进行I/II/III 期临床试验。整体来说，针对最新变异株的疫苗研发进程在快速推进当中。新冠检测获批情况新冠检测主要手段新冠检测系类产品主要可分为核酸、抗原以及抗体检测。目前全球范围中，核酸和抗体检测是最为普遍的新冠检测手段。尤其是抗原检测产品，在欧美等地 区应用范围广、时间长、接受程度高。随着和亚型的流行，检测需求在全球疫情常态化和我国动态清零政策的大背景下或将继续保持。新冠抗原检测产业链新冠抗原检测由于具备方便快捷、不需要特殊设备和试剂、能更早期检出病毒的特点，在疫情发展中期在欧美国家使用较为广泛，而我国此前一直采用核酸 检测作为新冠病毒检测方法。3月11日，国家卫健委官网发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，增加抗原检测作为补充，并组织制 定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。美国批准的核酸检测和抗体检测产品合计占比高达90%据FDA官方网站披露，截至9月23日批准的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计413个，分为抗体检测、抗原检测、核酸检测和其他检测。抗体检测共计77个， 占比19%。核酸检测220个，占比53%。抗原检测51个，占比12%。总体来说，在美国核酸检测和抗体检测产品个数较多，产品个数合计占比83%以上。其 中有9家国内企业获得FDA抗原检测认证，分别为九安医疗美国子公司iHealth Labs的iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test和iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Pro、东方生物/西门子的CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、艾康生物的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test、华迈兴微的 Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、波生生物的Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card、鉴诺生物科技的Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit、库尔科技的MaximBio ClearDetect COVID-19 Antigen Home Test、相达生物的INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test以及 INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test、鉴诺生物的Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit。我国已批准新型冠状病毒检测试剂-核酸检测据国家药品监督管理局披露，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗试剂共110个，三种检测类型的批准数量呈现平均分布的趋势，其中核酸检测试剂 39个、抗体检测试剂39个、核酸检测试剂32个，分别占比、和。核酸检测以荧光PCR法为主，共计25种。抗体检测主要为胶体金法、 磁微粒化学发光法和化学发光法，分别为14个、11个和5个。抗原检测主要为两种类型，胶体金法和乳胶法，分别为23个和7个。新冠治疗产业链跟踪新冠治疗药物进展情况从2020年初至今，全球在新冠治疗方面发展应对方法，旨在构建以预防、检测、治疗为三板斧的多层次防疫抗疫体系。按照治疗的底层逻辑来分，对新冠肺炎的治 疗可以分为中医疗法和西医疗法。从作用机制上看，目前新冠肺炎的治疗策略主要可分为：阻止病毒侵入细胞、阻止病毒在细胞内的复制以及抑制机体产生的过度 炎症反应这几大类。从药物的结构特性看，主要可分为小分子化学药物和大分子生物药物这两大类。根据BIO统计数据，截至2022年8月1日，全球共有1个上市公司研发的抗新冠病毒药物上市（瑞德西韦），获得紧急使用授权（EUA）的抗新冠药物13个；处于临 床阶段的药物包括临床Ⅰ期药物35个、临床Ⅱ期药物37个、临床Ⅲ/Ⅳ期药物23个，另外，还有132个药物处于失败或者不活跃的状态。以下，我们将按照化学药、 生物药、中药的顺序对新冠治疗药物最新的研发进展进行梳理。化学药—盐野义公司研发的S-217622对和毒株具有体外活性盐野义公司正在研发的S-217622药物也是3CL蛋白酶抑制剂。2022年7月4日，日本盐野义制药公司发布消息：正在研发的新冠病毒感染治疗药物，已开始向中国监管机 构提交临床试验数据，以申请新药上市许可。这是该公司首次在海外提交数据。今年2月，该药物在日本递交上市申请，尚未得到明确结论。截至目前，2b 期的研究已 经完成； 针对轻度/中度 COVID-19 患者以及无症状/轻度症状的 SARS-CoV-2 感染者的随机、双盲对照、多中心3期临床试验正在进行。2022年7月14日，盐野义公司官网报道了其正在研发的口服抗病毒药（S-217622）在体外研究中对 Omicron 毒株变体（ 和 毒株）具有抗病毒活性。化学药—国内RdRp抑制剂研发进展国内方面，目前RdRp抑制剂进展最快的是真实生物的阿兹夫定。2022年7月16日，真实生物发布阿兹夫定III期临床试验结果：（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可 以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定 组，安慰剂组（P值生物药—广谱中和抗体研发取得进展病毒高度变异造成免疫逃逸的事实带来广谱中和抗 体研发的需求。 2022 年 8月4日，北京大学生物医学前沿创新中心（ BIOPIC）谢晓亮/曹云龙课题组联合北京大学生命科 学学院肖俊宇课题组、北京地坛医院金荣华等在预 印本网站bioRxiv上发表的一篇最新论文带来新冠中 和抗体研发领域的一项重大突破。

有以下一些新进展，第一是我国有3款奥密克戎变异株单价灭活疫苗正在中国内地、香港以及阿联酋开展序贯临床试验，目前试验进展顺利。第二是已有9款涉及变异株的多价疫苗进入临床试验阶段，其中一些正在开展Ⅲ期临床试验。第三是有一款吸入用腺病毒载体疫苗和一款重组蛋白疫苗获批，可在完成两剂灭活疫苗接种后六个月在规定人群中开展序贯加强免疫紧急使用。

新冠疫苗研究进展论文关键词

首先保证安全，其次需要能够抓住要害，使得病毒的微小变异也不妨碍功效，最后需要抓紧时间。

当前，我国新冠疫苗接种工作有序展开，从3月下旬开始，我国启动了新冠疫苗接种数据日报制度，这是我国疫苗接种史上首次启动日报制度。每天更新新冠疫苗接种数据，既是展示一张“进度表”，也是发布一道“动员令”。在全球新冠肺炎疫情仍在流行的背景下，我国疫情防控措施得力，国内感染风险较低，但疫情传播风险依然存在。防控疫情最有效、最经济的办法，就是接种疫苗。值得注意的是，部分群众对疫苗接种的科学性、重要性和必要性还存在一些认识上的误区。当前，部分群众疫苗接种意愿不高，一个重要原因是国内疫情形势好转。有人存在侥幸心理，觉得随着天气变暖，疫情不会加重，没有必要再打疫苗了；有人怀疑疫苗的安全性和有效性，担心接种疫苗会发生不良反应，影响身体健康；有人认为接种疫苗的保护作用不大，打不打都一样；还有人认为“别人打了，自己就不用打了”，盲目指望靠他人建起免疫屏障。这也提醒我们，让理性战胜偏见，让科普跑赢谣言，才能打消部分群众的顾虑，让“应接尽接”尽早成为现实。事实上，接种疫苗是战胜疫情的利器，利己利人，利国利民，不是选择题而是必答题。于个人而言，接种疫苗，既能保护自身健康，也能保护家人和周围人的健康；于国家而言，接种疫苗，不仅可以降低感染率、重症率和病亡率，而且可以有效阻断疫情传播，让大多数人的健康得到保证。可以说，接种疫苗是一份社会责任。因为传染病是在人与人之间传播的，没有人是一座“孤岛”，没有人能够独善其身。如果人人心存侥幸，或者将阻断病毒传播的希望寄托在他人身上，免疫屏障就无法建立。同时，针对个别地方接种工作中出现的简单化甚至“一刀切”情况，强制要求全员接种，必须坚决予以纠正

中国的疫苗研究走在了世界前列，而且疫苗效果也比较好，可以说中国现在是疫苗的受益者。

目前，我国人均疫苗支出低于世界平均水平，随着公众疾病预防意识加强，政府公共卫生事业投入增加，以及更多创新疫苗加速上市，预计未来整体市场将保持稳定增长，尤其是二类疫苗(自费疫苗)市场将展现更大的市场潜力，外资和内资企业纷纷加码创新或独家疫苗的研发和管线布局。

此前，WHO预计2021年底前向世界提供20亿剂疫苗，其中50%将提供给中低收入国家。目前根据WHO估算，未来12个月需要313亿美元资金(其中181亿美元用于购买新冠疫苗)，目前已募集34亿美元，还有279亿美元的资金缺口。

未来疫苗企业市场竞争分析，展望未来，伴随利好准入环境、民众疾病预防意识提升以及国家在公共卫生事业的持续投入，对高质量疫苗需求的增长，将不断推动中国疫苗市场的健康发展，但同时竞争也将随之加剧，疫苗企业“危”“机”并存。

世卫建议18岁以上接种2剂国药新冠疫苗：

世界卫生组织通过了中国国药集团新冠疫苗的紧急使用许可，国药疫苗现已加入世卫新冠疫苗实施计划可采购的疫苗清单中。国药疫苗成为受世卫认可的安全、有效、质量保证的第六支新冠疫苗。科兴生物公司生产的新冠疫苗也在世卫的审核过程中，有望尽快通过。

当地时间7日，世卫组织总干事谭德塞宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”。世卫组织总干事谭德塞表示，这是世卫组织认证的第六种安全有效的高质量疫苗，这将扩大“新冠肺炎疫苗实施计划”可以购买的疫苗范围，同时让各国有信心加速其批准过程，以便进口该疫苗并进行接种。

世卫建议18岁以上接种2剂国药新冠疫苗。国药疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。中国科兴公司研制的一款新冠疫苗也已进入世卫组织紧急使用授权评估的最后阶段。

以上内容参考 中研网－世卫建议18岁以上接种2剂国药新冠疫苗 疫苗行业的现状及未来的发展前景分析预测

新冠肺炎疫苗的研究进展论文

我们在研究疫苗中获得了显著的成就，可以很好的抑制，经过多次的临床试验，也不会有任何的不良现象。

众所周知，孩子们害怕打针。治疗儿童时，最常见的治疗方法之一是雾化吸入。

因此，雾化吸入新型冠状病毒疫苗可以减少疫苗接种者在接种过程中的恐惧。毕竟，很少有人愿意打针，甚至有些人会感到头晕。对于这些人来说，新型吸入冠状病毒疫苗可能是一个完美的解决方案。众所周知，新型冠状病毒是通过液滴传播的，这意味着它通过呼吸道和口腔进入我们的身体。

吸入新型冠状病毒疫苗的气溶胶也会通过呼吸道和口腔进入我们的身体，在进入我们身体的过程中，它会对我们的呼吸道粘膜形成保护屏障。此外，我们在接种疫苗时注意的最重要问题是疫苗的有效性。在使用这种疫苗的过程中，新冠状病毒的自然感染途径也被完全模拟。因此，在这种情况下，所需的抗原数量自然会更少，所以接种这种疫苗时只需吸入一次，与注射型疫苗相比，减少了很多问题。

由于疖注射的独特方式是使人体产生体液免疫和细胞免疫，因此在保护作用方面也取得了一些进展。然而，这种吸入疫苗可以使人对呼吸道粘膜产生免疫，因为吸入进入人体的气溶胶药物微粒会直接影响人体呼吸道。新冠状病毒感染的主要渠道是通过人体呼吸道感染肺部。这可以产生更好的对抗性，可以说在一定程度上提高了疫苗的效力，这是一个不大的进步。

肌肉注射疫苗的一个主要问题是它不能产生强大的粘膜免疫。在这种情况下，我们仍然有相对较高的病毒感染风险。因此，许多疫苗不是特别有效。然而，如果这种疫苗用于保护，它可以产生强大的粘膜免疫。

我国现在在新冠疫苗的研发上取得了非常大的成果，现在已经有三针疫苗，而吸入式的新冠疫苗将会对病毒防控起到更好的作用。

这次的疫苗效果可能更完善，而且预防能力特别高，同时也会很有效的控制疫情，这期疫苗可能会减少反应。

核酸疫苗最新研究进展论文

2022年核酸、疫苗、试管都上市了，疫情爆发是因为病毒变异。根据查询相关信息，疫苗只能保证感染病毒后症状较轻，死亡率降低，目前还没有研制出安全有效的新冠疫苗。

国产新冠灭活疫苗预计12月底上市，该疫苗的有效性是经过相关实验得到保障的。

“新冠肺炎疫苗研究实际上有5个路线，即全病毒灭活疫苗、基因工程亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗，以及核酸疫苗。其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。”疫情发生后，国药集团集中精力在全病毒灭活疫苗重点突破。

国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所两个单位在灭活疫苗路线上并行研究，国药集团中国生物技术研究院则是在基因工程亚单位疫苗方面进行研究。

扩展资料：

国产新冠灭活疫苗介绍如下：

武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗进入一、二期临床研究，6月16日公布了临床试验阶段性揭盲结果，结果显示疫苗接种后安全性好，无一例严重不良反应，不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生高滴度抗体。

北京生物制品研究所研发的灭活疫苗进入临床研究，6月28日公布了临床一、二期阶段性成果。6月23日，国药集团在阿拉伯联合酋长国启动国际临床三期试验。

参考资料来源：人民网-新冠病毒灭活疫苗研发加速

参考资料来源：凤凰网-重磅！数十万人紧急接种国产新冠灭活疫苗，零感染

仍呈现出持续多点扩散的态势，全球范围 新冠疫情仍表现出较为明显的反复波动的态势。我国虽3-5月份迎来了局部地区新冠小规模爆发，但随着新冠检测常态化，确诊病例的及时发现有效地遏制了疫情的 持续扩散。欧美地区新冠肺炎共振趋势明显从海外主要地区新冠肺炎疫情发展情况来看，9月23日，美国新冠肺炎单日确诊人数为万人，单日死亡数量为929人；欧盟地区单日确诊人数为万人，单 日死亡数量为343人。美国、欧盟地区新冠肺炎患者每日确诊人数及死亡数量大致呈现共振趋势，且短期内仍然表现出反复的态势。9月23日，WHO总干事谭德赛 称，现在就宣布新冠危机结束还为时过早，“我们还没有走出这条隧道”，弱化了9月14日其“我们从未处于更好的位置来结束这一流行病，终点就在眼前”的说 法。新冠肺炎死亡率趋势向下，仍高于流感死亡率目前全球新冠肺炎死亡率整体呈现向下趋势，但仍高于WHO的流感死亡率数据。截至9月23日，全球新冠肺炎死亡率为，中国、美国和欧盟地区死亡率分别 为、和；分大洲来看，南美洲、非洲、北美洲、欧洲、亚洲和大洋洲的新冠肺炎死亡率分别为、、、、和 。WHO数据显示，全球流感的死亡率约为。客观来看，全球新冠肺炎死亡率随着Delta、Omicron等变异毒株和各类亚型的流行变化呈现出较 为明显的向下趋势，但整体来看，新冠死亡率仍然高于流感死亡率平均水平。Omicron为目前唯一的VOC变异毒株目前全球范围VOC变异毒株仅有Omicron一种，而VOI目前没有流行变异毒株。由于新冠病毒在传播过程中对基因组的不断复制导致各类新冠病毒变异毒株产生， WHO针对新冠病毒的危险程度将其具体分类为VOI（Variant Of Interest）和VOC（Variant Of Concern）两类。命名方面，Pango、GISAID、Nextstain均根 据新冠病毒的进化距离对各类变异毒株进行命名，在学术范围使用广泛；WHO则使用了公众更便于认知、记忆的希腊字母对变异毒株进行命名，在社会使用中接受 度更高。高传染性致使奥密克戎成为全球主导变异毒株Omicron 和亚型的持续传播，导致疫情此前在全球范围短期反复波动。近期，从Omicron的和亚型在全球范围的流行情况来看，在新冠确诊病例中的 占比已经完全超过此前流行的及亚型。 和分别于2022年1月和2月在南非首次被发现。同及亚型相比，和亚型在抗原性上有显著变化。 从致病性上看，研究表明、在人类肺泡上皮细胞中复制能力更强，因此致病性更强。从免疫逃逸能力上看，Omicron变异株和具有超强的免疫逃逸能力。 从全球范围来看，截至9月23日，及亚型在阳性病例的占比已经达到90%。新冠病毒变异使得目前的疫苗中和新变异株的效果受到限制，唤起更加广谱的疫苗的需 求。新冠疫苗最新研发进展国内外临床阶段新冠疫苗共有11种技术平台世界卫生组织数据显示，全球共有371条新冠疫苗研发管线，其中172条管线已进入临床实验阶段。新冠疫苗技术平台种类丰富，包括蛋白亚单位（PS）、非复制病毒 载体（VVnr）、DNA、灭活（IV）等等共计11种。其中以蛋白质亚单位、RNA、非复制型病毒载体、灭活和DNA等技术平台为主，研发管线数目分别为55条、40条、 23条、22条和16条，合计占比高达90%。国内外临床阶段新冠疫苗共有5种接种方案世界卫生组织数据显示，国内外临床阶段新冠疫苗接种方案共计5种，有97种疫苗需要注射2剂，占比56%。其中需要间隔14天、21天和28天的分别为8种、35种和54 种，分别占比、和。除了有33种未被统计之外，只需要注射一剂的有40种，占比。而需要注射3剂的只有2种，中间需要间隔28天和56天。 目前来说，接种2剂的为当下主流方案。国内外临床阶段新冠疫苗共有7种给药方式世界卫生组织数据显示，新冠疫苗的给药方式分为口服和注射2大类，口服类新冠疫苗共有5个，占比。注射类新冠疫苗共有171个，合计占比。注射类 新冠疫苗中肌肉注射共计142种，总体占比高达83%。鼻内、皮内和皮下分别为13种、9种、5种，占比、、。除去其中11种待确认以外，雾化和吸 入式占比较轻，合计2%左右。FDA为应对COVID-19大流行紧急获批使用4款疫苗产品2020年12月-2022年7月期间，FDA为应对COVID-19大流行紧急获批使用4款疫苗产品，分别为 Novavax COVID-19 Vaccine、Janssen COVID-19 Vaccine、 Moderna COVID-19 Vaccine 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine。其中 Novavax COVID-19 Vaccine属于佐剂疫苗。 Novavax COVID19 Vaccine 和 Janssen COVID-19 Vaccine疫苗适应于18岁以上的群体，而 Moderna COVID-19 Vaccine 和Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine适用范围 更广，6个月以上的人群均可接种。全球主要新冠变异毒株疫苗在研进展疫苗研发进展迅速，多家针对变异株的疫苗进入临床阶段。目前全球主要在研管线中，已经有多家公司对开展了针对Alpha株、Delta株、Beta株、Gamma株以及 Omicron株 、和的研发。其中莫德纳生产的针对Omicron的变异毒株BA1的新款新冠疫苗Spikevax进展较快，已投入生产。国内厂家神州细胞的二价重 组蛋白疫苗和四价重组蛋白疫苗也在国内及阿联酋、老挝、约旦等多国临床获批并进行I/II/III 期临床试验。整体来说，针对最新变异株的疫苗研发进程在快速推进当中。新冠检测获批情况新冠检测主要手段新冠检测系类产品主要可分为核酸、抗原以及抗体检测。目前全球范围中，核酸和抗体检测是最为普遍的新冠检测手段。尤其是抗原检测产品，在欧美等地 区应用范围广、时间长、接受程度高。随着和亚型的流行，检测需求在全球疫情常态化和我国动态清零政策的大背景下或将继续保持。新冠抗原检测产业链新冠抗原检测由于具备方便快捷、不需要特殊设备和试剂、能更早期检出病毒的特点，在疫情发展中期在欧美国家使用较为广泛，而我国此前一直采用核酸 检测作为新冠病毒检测方法。3月11日，国家卫健委官网发布消息，为进一步优化新冠病毒检测策略，服务疫情防控需要，增加抗原检测作为补充，并组织制 定了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。美国批准的核酸检测和抗体检测产品合计占比高达90%据FDA官方网站披露，截至9月23日批准的新冠病毒病体外诊断医疗器械共计413个，分为抗体检测、抗原检测、核酸检测和其他检测。抗体检测共计77个， 占比19%。核酸检测220个，占比53%。抗原检测51个，占比12%。总体来说，在美国核酸检测和抗体检测产品个数较多，产品个数合计占比83%以上。其 中有9家国内企业获得FDA抗原检测认证，分别为九安医疗美国子公司iHealth Labs的iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test和iHealth COVID-19 Antigen Rapid Test Pro、东方生物/西门子的CLINITEST Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、艾康生物的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test、华迈兴微的 Speedy Swab Rapid COVID-19 Antigen Self-Test、波生生物的Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card、鉴诺生物科技的Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit、库尔科技的MaximBio ClearDetect COVID-19 Antigen Home Test、相达生物的INDICAID COVID-19 Rapid Antigen At-Home Test以及 INDICAID COVID-19 Rapid Antigen Test、鉴诺生物的Genabio COVID-19 Rapid Self-Test Kit。我国已批准新型冠状病毒检测试剂-核酸检测据国家药品监督管理局披露，截至9月23日授权的新冠病毒病体外诊断医疗试剂共110个，三种检测类型的批准数量呈现平均分布的趋势，其中核酸检测试剂 39个、抗体检测试剂39个、核酸检测试剂32个，分别占比、和。核酸检测以荧光PCR法为主，共计25种。抗体检测主要为胶体金法、 磁微粒化学发光法和化学发光法，分别为14个、11个和5个。抗原检测主要为两种类型，胶体金法和乳胶法，分别为23个和7个。新冠治疗产业链跟踪新冠治疗药物进展情况从2020年初至今，全球在新冠治疗方面发展应对方法，旨在构建以预防、检测、治疗为三板斧的多层次防疫抗疫体系。按照治疗的底层逻辑来分，对新冠肺炎的治 疗可以分为中医疗法和西医疗法。从作用机制上看，目前新冠肺炎的治疗策略主要可分为：阻止病毒侵入细胞、阻止病毒在细胞内的复制以及抑制机体产生的过度 炎症反应这几大类。从药物的结构特性看，主要可分为小分子化学药物和大分子生物药物这两大类。根据BIO统计数据，截至2022年8月1日，全球共有1个上市公司研发的抗新冠病毒药物上市（瑞德西韦），获得紧急使用授权（EUA）的抗新冠药物13个；处于临 床阶段的药物包括临床Ⅰ期药物35个、临床Ⅱ期药物37个、临床Ⅲ/Ⅳ期药物23个，另外，还有132个药物处于失败或者不活跃的状态。以下，我们将按照化学药、 生物药、中药的顺序对新冠治疗药物最新的研发进展进行梳理。化学药—盐野义公司研发的S-217622对和毒株具有体外活性盐野义公司正在研发的S-217622药物也是3CL蛋白酶抑制剂。2022年7月4日，日本盐野义制药公司发布消息：正在研发的新冠病毒感染治疗药物，已开始向中国监管机 构提交临床试验数据，以申请新药上市许可。这是该公司首次在海外提交数据。今年2月，该药物在日本递交上市申请，尚未得到明确结论。截至目前，2b 期的研究已 经完成； 针对轻度/中度 COVID-19 患者以及无症状/轻度症状的 SARS-CoV-2 感染者的随机、双盲对照、多中心3期临床试验正在进行。2022年7月14日，盐野义公司官网报道了其正在研发的口服抗病毒药（S-217622）在体外研究中对 Omicron 毒株变体（ 和 毒株）具有抗病毒活性。化学药—国内RdRp抑制剂研发进展国内方面，目前RdRp抑制剂进展最快的是真实生物的阿兹夫定。2022年7月16日，真实生物发布阿兹夫定III期临床试验结果：（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可 以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定 组，安慰剂组（P值生物药—广谱中和抗体研发取得进展病毒高度变异造成免疫逃逸的事实带来广谱中和抗 体研发的需求。 2022 年 8月4日，北京大学生物医学前沿创新中心（ BIOPIC）谢晓亮/曹云龙课题组联合北京大学生命科 学学院肖俊宇课题组、北京地坛医院金荣华等在预 印本网站bioRxiv上发表的一篇最新论文带来新冠中 和抗体研发领域的一项重大突破。

根据相关报道，日本千叶大学教授与SNS soft公司合作开发新型二氧化钛光催化薄膜小球对新冠病毒的灭活率高达，具有极强的杀菌功能。

新冠病毒特性及疫苗研究进展论文

目前已经有三款疫苗在中国内地，香港展开了临床试验。9款变异株的疫苗进入了临床实验阶段，其他的疫苗正在开展三期的临床试验。

具有很大的意义，如果新型冠状疫苗研发取得进一步的进展，这意味着对疫情的帮助还是非常大的。

王储研制新疫苗取得了进展，用户消息非常兴奋，因为今年中国许多地区一再出现，一些地区的情况更为严重。此外，许多地区今年，新冠病毒的变异速度比以前更快，但潜伏期也很长，因此，我们预防疫情和控制工作更加困难。王储在开发新疫苗方面取得的进展可以发挥作用这是克服这些突变的关键，这些突变可以降低大多数人传播的可能性。它们将为我们预防和控制疫情带来很多安慰。

虽然我们在疾病预防和控制方面有很多经验，但病毒的变异速度比我们想象的要快，因此我们在许多工作中仍然面临着困难的问题，王储在开发新疫苗方面取得了进展。与此同时，我们正在寻找病毒突变的原因，这种突变也发挥了重要作用。因此，面对疫苗突变，我们可以找到一种解决方案，帮助我们迅速、彻底地战胜疫情。只有这样，我们才能回来对于早期的正常生活，在疫情影响的过去几年中，每个人的生活都非常艰难，所以每个人都有更大的困难，焦虑更危险。许多人甚至造成了极度恐慌的状态。进步新冠疫苗研发的进展给人们带来了很大的希望。

我们希望最终能够赢得我们的新冠疫苗并将其投放市场，这将使我们所有人都能从疫苗开发中受益，但也非常感谢研发人员的不懈努力。他们的努力是不可能的。想象一下，我们只能在这里对他们表示衷心的感谢，我们希望能够控制情绪，不要陷入过度焦虑，我认为我们将能够战胜疫情，现在我们可以与我们安排的员工一起做好事情预防与控制、冷静和其他好消息。

2020年五月柳叶刀发布了陈薇团队新冠疫苗试验结果柳叶刀是这一研究成果来自中国科学家。根据查询相关公开信息，中国工程院院士，军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗，并率先开展了I期和II期临床试验。接种后第14天，快速、特异的T细胞应答达到峰值，接种后第28天，产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值。22日中午，柳叶刀方面向澎湃新闻证实，该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文，走的是快速评审通道，正在进一步处理中，处理完就在线online发表。22日21时许，国际学术期刊柳叶刀TheLancet在线发表前述研究论文。该论文的通讯作者是陈薇院士，华中科技大学同济医学院附属同济医院院长，教授王伟，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才。有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案。目前，全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中。3月16日至3月27日，陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者，进行I期临床试验。这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试。受试者51%为男性，49%为女性，平均年龄岁。低剂量组，中剂量组，高剂量组各36人。其中，低剂量组注射毫升疫苗，其中含5X10X10个经过改造的病毒颗粒，中剂量组注射1毫升疫苗。高剂量组注射毫升疫苗。Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒—复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体，生产出的一种经过改造的病毒颗粒。作为疫苗，它们仍然是一个个腺病毒颗粒，但因为基因被删改而造成的缺陷，它们无法复制，无法肆虐。它们仍然很容易感染人体细胞，但无法引起疾病。它们的基因中还夹带了新冠病毒的一段基因—刺突基因spik。因此，该病毒颗粒成了运载火箭，刺突基因成了搭载其中、要发射的卫星。志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时，经过改造的腺病毒颗粒进入人体，感染细胞，并将刺突基因传递给细胞。然后，该细胞产生刺突蛋白，后者到达淋巴结。淋巴结因此会产生抗体—识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体。论文称，接种前述疫苗后的7天内，低剂量组的30人83%中剂量组的30人83%高剂量组的27人75%出现了至少一种不良反应。这些不良反应包括：超过一半54％，58/108的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％，50/108疲劳44％，47/108，头痛39％，42/108和肌肉疼痛17％，18/108。试验结果显示，该疫苗在所有剂量下均具有良好耐受性，在接种后28天内未报告严重不良事件。大多数不良事件为轻度或中度。理想的疫苗能触发人体内两种免疫反应：产生中和抗体的体液免疫反应，以及T细胞应答。研究人员定期检测受试者血样中的成分，来测定疫苗引发免疫反应的强度水平。前述论文显示，接种疫苗后14天内，各剂量组的受试者体内都触发了一定水平的免疫反应，产生了结合抗体。其具体比例是：低剂量组16/36，44％。中等剂量为18/36，50％，高剂量为22/36，61％，一些受试者体内产生了可检测水平的中和抗体，该疫苗还在大多数志愿者体内触发了T细胞应答。接种疫苗28天后，大多数受试者体内出现T细胞应答，或可检测水平的中和抗体。其具体比例是，低剂量组28/36，78％，研究人员还发现，受试者体内如果预先存对腺病毒Ad5的免疫那么该疫苗的免疫效果可能会弱化，比如免疫反应的峰值水平降低、免疫反应的持续性缩短。据我们所知，这是Ad5腺病毒载体新冠疫苗的首次人体试验FIH的首个研究报告。该论文写道。在柳叶刀方面向澎湃新闻提供的资料中，陈薇表示，这些临床试验结果是一个重要的里程碑。这些结果表明，单剂量的Ad5-nCoV新冠疫苗可以在14天内让人体产生特异性抗体和T细胞。这让该疫苗有潜力被进一步研究，开发。陈薇同时表示，应谨慎解释这些试验结果。研发新冠疫苗所面临的挑战是前所未有的。即使该疫苗有能力触发前述免疫反应，也不一定意味着这种疫苗能帮助人们抵御新冠病毒。前述临床试验结果，展示了一个充满希望的前景，但距离疫苗上市，我们仍然有很长的路要走。研究人员也注意到，前述临床试验仅有108名志愿者参与，且试验时间较短，同时缺乏随机对照，因此，在发现不良反应事件，或发现疫苗的保护力方面，存在一定的局限性。目前，一项有500名志愿者参与的、随机、双盲、对照的II期临床试验正在武汉进行中，以观察前述I期临床试验结果是否能够复制，以及接种后6个月内是否会出现不良反应事件。60岁以上人群也首次作为受试者参与其中。据澎湃新闻此前报道，3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评，当日20时18分，获批正式进入临床试验。一期临床试验108名志愿者，二期临床试验508名志愿者。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后，他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起，首批志愿者陆续结束集中隔离观察，回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天，第3个月，第6个月进行血液样本采集。据北京日报客户端消息，前述疫苗的二期临床试验于4月12日启动，是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日，陈薇院士在全国儿童预防接种日主题直播活动上介绍，自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始，她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日，腺病毒载体重组新冠病毒疫苗一期临床获得正式批准，并于当日为第一名志愿者进行了注射。之后疫苗研发进展比较顺利，在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上，前述疫苗进入二期临床试验。